Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeterapi for primær brystkreft

23. august 2024 oppdatert av: Stanford University

En multisenterutprøving av gruppeterapi for brystkreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om kvinner med primær brystkreft som ble tilfeldig tildelt en kort gruppebehandling ville vise en større reduksjon i humørforstyrrelser over tid sammenlignet med de som ble randomisert til kontrolltilstanden. Vi antok også at kvinner som var sterkt bekymret ved baseline ville vise størst fordel av å delta i en støttegruppe, og at terapeuter med mer opplæring og erfaring ville være mest effektive for å redusere nød.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Kort støttende-ekspressiv gruppeterapi

Detaljert beskrivelse

Brystkreftpasienter opplever ofte betydelige psykiske plager etter diagnose og under innledende behandling. Gruppeintervensjoner for kreftpasienter har vist seg å forbedre psykologisk tilpasning. Effekttestene for disse intervensjonene har vanligvis funnet sted i universitetsmiljøer ved bruk av høyt utviklede intervensjonsmodeller. Målet vårt var å teste vår støttende-ekspressive modell i onkologisk praksis i samfunnet ved å bruke personell som allerede jobber med disse populasjonene. For å gjennomføre denne studien av gruppeterapi for primær brystkreftpasienter utviklet vi en kort versjon av den støttende-ekspressive modellen (Classen et al., 1993). Vårt første mål var å teste effekten av denne intervensjonen for å redusere humørforstyrrelser for kvinner som mottok intervensjonen sammenlignet med en kontrollgruppe. Et annet mål var å undersøke hvem som var mest sannsynlig å dra nytte av intervensjonen. Et tredje mål var å se om denne metoden kunne undervises effektivt og effektivt til onkologiske sykepleiere og psykisk helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

480

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Milwaukee CCOP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

: 1) diagnose av primær, biopsi-påvist brystkreft, stadier I til IIIA; 2) diagnose oppsto ikke mer enn 12 måneder før rekruttering; 3) fullføring av innledende kirurgisk behandling; og 4) ingen påvisbar sykdom tilstede.

Ekskluderingskriterier:

1) tegn på metastaser utenfor tilstøtende lymfeknuter, inkludert involvering av brystveggen, bein eller innvoller; 2) tilbakefall av kreften før randomisering; 3) diagnostisering av andre kreftformer (bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller in situ livmorhalskreft) i løpet av de siste 10 årene; 4) andre store medisinske problemer som kan begrense forventet levetid til mindre enn 10 år; 5) en historie med alvorlig psykiatrisk sykdom som pasienten ble innlagt eller medisinert for, bortsett fra en diagnose av depresjon eller angst behandlet i en periode på mindre enn ett år; og 6) deltagelse i en kreftstøttegruppe i mer enn to måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringshastighet i humørforstyrrelser vurdert av Profile of Mood States ved baseline, 3 mnd, 6 mnd, 12 mnd, 18 mnd og 24 mnd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Spiegel, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1993

Studiet fullført

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene