Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapi for primær brystkræft

23. august 2024 opdateret af: Stanford University

Et multicenterforsøg med gruppeterapi for brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kvinder med primær brystkræft, som blev tilfældigt tildelt til at modtage en kort gruppeterapi, ville vise en større reduktion i humørforstyrrelser over tid sammenlignet med dem, der var randomiseret til kontroltilstanden. Vi antog også, at kvinder, der var meget nødlidende ved baseline, ville vise den største fordel ved at deltage i en støttegruppe, og at terapeuter med mere træning og erfaring ville være mest effektive til at reducere nød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Kort støttende-ekspressiv gruppeterapi

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftpatienter oplever ofte betydelige psykiske lidelser efter diagnose og under indledende behandling. Gruppeinterventioner til cancerpatienter har vist sig at forbedre psykologisk tilpasning. Effekttestene for disse interventioner har typisk fundet sted i universitetsmiljøer ved hjælp af højt udviklede interventionsmodeller. Vores mål var at teste vores støttende-ekspressive model i onkologisk praksis i lokalsamfundet ved at bruge personale, der allerede arbejder med disse populationer. For at udføre denne undersøgelse af gruppeterapi til primær brystkræftpatienter udviklede vi en kort version af den støttende-ekspressive model (Classen et al., 1993). Vores første mål var at teste effektiviteten af denne intervention til at reducere humørforstyrrelser for kvinder, der modtog interventionen, sammenlignet med en kontrolgruppe. Et andet formål var at undersøge, hvem der havde størst sandsynlighed for at få gavn af interventionen. Et tredje mål var at se, om denne metode kunne undervises effektivt og effektivt til onkologiske sygeplejersker og psykiatriske fagfolk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

480

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Milwaukee CCOP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

: 1) diagnose af primær, biopsi-bevist brystkræft, stadier I til IIIA; 2) diagnosen forekom ikke mere end 12 måneder før rekruttering; 3) afslutning af indledende kirurgisk behandling; og 4) ingen påviselig sygdom til stede.

Ekskluderingskriterier:

1) tegn på metastaser ud over tilstødende lymfeknuder, inklusive involvering af brystvæggen, knogler eller indvolde; 2) recidiv af canceren før randomisering; 3) diagnosticering af andre kræftformer (undtagen basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft) inden for de seneste 10 år; 4) andre større medicinske problemer, der kan forventes at begrænse den forventede levetid til mindre end 10 år; 5) en historie med større psykiatrisk sygdom, som patienten var indlagt eller medicineret for, bortset fra en diagnose af depression eller angst behandlet i en periode på mindre end et år; og 6) deltagelse i en kræftstøttegruppe i mere end to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringshastighed i humørforstyrrelser vurderet af Profile of Mood States ved baseline, 3 mdr., 6 mdr., 12 mdr., 18 mdr. og 24 mdr.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: David Spiegel, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1993

Studieafslutning

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier