Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa pierwotnego raka piersi

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Stanford University

Wieloośrodkowa próba terapii grupowej raka piersi

Celem tego badania jest ustalenie, czy kobiety z pierwotnym rakiem piersi, które zostały losowo przydzielone do krótkiej terapii grupowej, wykazywałyby większą redukcję zaburzeń nastroju w czasie w porównaniu z kobietami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej. Postawiliśmy również hipotezę, że kobiety, które były bardzo zestresowane na początku badania, odniosłyby największe korzyści z udziału w grupie wsparcia, a terapeuci z większym doświadczeniem i przeszkoleniem byliby najbardziej skuteczni w zmniejszaniu dystresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Krótka wspierająco-ekspresyjna terapia grupowa

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem piersi często doświadczają znacznego stresu psychicznego po postawieniu diagnozy i podczas początkowego leczenia. Wykazano, że interwencje grupowe dla pacjentów z rakiem poprawiają przystosowanie psychologiczne. Testy skuteczności tych interwencji zwykle odbywały się w środowisku uniwersyteckim przy użyciu wysoce rozwiniętych modeli interwencji. Naszym celem było przetestowanie naszego modelu wspierająco-ekspresyjnego w praktykach onkologicznych społeczności z wykorzystaniem personelu już pracującego z tymi populacjami. Aby przeprowadzić to badanie terapii grupowej dla pacjentów z pierwotnym rakiem piersi, opracowaliśmy krótką wersję modelu wspierająco-ekspresyjnego (Classen i in., 1993). Naszym pierwszym celem było przetestowanie skuteczności tej interwencji w zmniejszaniu zaburzeń nastroju u kobiet, które otrzymały interwencję w porównaniu z grupą kontrolną. Drugim celem było zbadanie, kto najprawdopodobniej skorzysta z interwencji. Trzecim celem było sprawdzenie, czy tej metody można efektywnie i skutecznie uczyć pielęgniarek onkologicznych i pracowników służby zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

480

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Milwaukee CCOP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

: 1) rozpoznanie pierwotnego, potwierdzonego biopsją raka piersi, stadia od I do IIIA; 2) diagnoza wystąpiła nie wcześniej niż 12 miesięcy przed naborem; 3) zakończenie wstępnego leczenia operacyjnego; oraz 4) brak wykrywalnej choroby.

Kryteria wyłączenia:

1) dowody przerzutów poza sąsiednie węzły chłonne, w tym zajęcie ściany klatki piersiowej, kości lub wnętrzności; 2) nawrót nowotworu przed randomizacją; 3) rozpoznanie innych nowotworów złośliwych (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ) w ciągu ostatnich 10 lat; 4) inne poważne problemy zdrowotne mogące ograniczyć długość życia do mniej niż 10 lat; 5) przebyta poważna choroba psychiczna, z powodu której pacjent był hospitalizowany lub leczony, z wyjątkiem rozpoznania depresji lub lęku leczonych krócej niż rok; oraz 6) uczestnictwo w grupie wsparcia raka przez ponad dwa miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Szybkość zmian zaburzeń nastroju oceniana za pomocą Profilu Stanów Nastroju na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Śledczy

Główny śledczy: David Spiegel, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1993

Ukończenie studiów

1 czerwca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości