原発性乳がんの集団療法
2005年9月15日 更新者：Stanford University
乳がんに対するグループ療法の多施設試験
この研究の目的は、簡単なグループ療法を受けるように無作為に割り付けられた原発性乳癌の女性が、対照条件に無作為に割り付けられた女性と比較して、経時的に気分障害の大幅な減少を示すかどうかを判断することです。
また、ベースライン時に非常に苦痛を感じていた女性は、支援グループに参加することで最大の利益を示し、より多くのトレーニングと経験を積んだセラピストが苦痛を軽減するのに最も効果的であるという仮説も立てました.
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者は、診断後および初期治療中に重大な精神的苦痛を経験することがよくあります。
がん患者に対するグループ介入は、心理的適応を改善することが示されています。
これらの介入の有効性のテストは、通常、高度に開発された介入モデルを使用して大学の設定で行われています。
私たちの目的は、これらの集団ですでに働いている人員を利用して、地域の腫瘍学の実践で私たちの支援的表現モデルをテストすることでした。
原発性乳癌患者に対する集団療法に関するこの研究を実施するために、我々は支持表現モデルの簡単なバージョンを開発した(Classen et al., 1993)。
私たちの最初の目的は、対照群と比較して、介入を受けた女性の気分障害を軽減するためのこの介入の有効性をテストすることでした.
2 番目の目的は、誰が介入の恩恵を受ける可能性が最も高いかを調べることでした。
3 つ目の目的は、この方法を腫瘍学の看護師やメンタルヘルスの専門家に効率的かつ効果的に教えることができるかどうかを確認することでした。
研究の種類
介入
入学
480
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67202
- Social Work Consultants, Inc
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
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Minnesota
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St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro-Minnesota CCOP
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Northern New Jersey CCOP
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital CCOP
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester CCOP
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Syracuse Hem/Onc CCOP
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest CCOP
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Research Foundation
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Milwaukee CCOP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- : 1) 原発性、生検で証明された乳癌、ステージ I から IIIA の診断; 2) 診断は、採用の 12 か月以内に行われました。 3) 初期の外科的治療の完了; 4) 検出可能な疾患が存在しない。
除外基準:
- 1) 胸壁への浸潤、骨または内臓を含む、隣接するリンパ節を越えた転移の証拠; 2) 無作為化前の癌の再発; 3) 過去10年以内の他の癌の診断(皮膚の基底細胞癌または有棘細胞癌、または上皮内子宮頸癌を除く); 4) 平均余命を 10 年未満に制限する可能性が高いその他の主要な医学的問題; 5) 1年未満の期間治療されたうつ病または不安症の診断を除いて、患者が入院または投薬された主要な精神疾患の病歴; 6) がん支援団体に 2 か月以上参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月の気分状態のプロファイルによって評価された気分障害の変化率。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
- Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
- Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
- Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
- Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
- Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
- Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
- Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年6月1日
研究の完了
1998年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月15日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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