Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen rintasyövän ryhmäterapia

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Stanford University

Rintasyövän ryhmäterapian monikeskuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähensivätkö naiset, joilla on primaarinen rintasyöpä ja jotka oli satunnaisesti määrätty saamaan lyhyttä ryhmäterapiaa mielialahäiriöissä ajan mittaan enemmän kuin ne, jotka satunnaistettiin kontrollitilaan. Oletimme myös, että naiset, jotka olivat lähtötilanteessa erittäin ahdistuneita, hyötyisivät eniten tukiryhmään osallistumisesta ja että terapeutit, joilla on enemmän koulutusta ja kokemusta, olisivat tehokkaimpia vähentämään ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Lyhyt kannustava-ekspressiivinen ryhmäterapia

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpäpotilaat kokevat usein merkittävää psyykkistä kärsimystä diagnoosin jälkeen ja alkuhoidon aikana. Syöpäpotilaiden ryhmäinterventioiden on osoitettu parantavan psykologista sopeutumista. Näiden interventioiden tehokkuuden testit on tyypillisesti suoritettu yliopistoissa käyttämällä pitkälle kehitettyjä interventiomalleja. Tavoitteenamme oli testata tuki-ilmaisumalliamme paikallisissa onkologian käytännöissä hyödyntäen jo näiden väestöryhmien kanssa työskentelevää henkilöstöä. Tämän primaarisen rintasyöpäpotilaiden ryhmäterapiatutkimuksen suorittamiseksi kehitimme lyhyen version tuki-ekspressiivisesta mallista (Classen et al., 1993). Ensimmäinen tavoitteemme oli testata tämän toimenpiteen tehokkuutta mielialahäiriöiden vähentämisessä interventiota saaneilla naisilla verrattuna kontrolliryhmään. Toinen tavoite oli tutkia, kuka todennäköisimmin hyötyisi interventiosta. Kolmas tavoite oli selvittää, voitaisiinko tätä menetelmää opettaa tehokkaasti syöpäsairaanhoitajille ja mielenterveysalan ammattilaisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

480

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
    - Milwaukee CCOP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) primaarisen, biopsialla todistetun rintasyövän diagnoosi, vaiheet I - IIIA; 2) diagnoosi tapahtui enintään 12 kuukautta ennen työhönottoa; 3) alkukirurgisen hoidon loppuun saattaminen; ja 4) havaittavaa sairautta ei ole.

Poissulkemiskriteerit:

1) todisteet etäpesäkkeistä viereisten imusolmukkeiden ulkopuolella, mukaan lukien rintakehän seinämä, luu tai sisäelimet; 2) syövän uusiutuminen ennen satunnaistamista; 3) muiden syöpien diagnoosi (lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulansyöpää) viimeisen 10 vuoden aikana; 4) muut suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka todennäköisesti rajoittavat elinajanodotteen alle 10 vuoteen; 5) anamneesissa vakava psykiatrinen sairaus, jonka vuoksi potilas on ollut sairaalahoidossa tai lääkitettynä, paitsi jos masennus- tai ahdistuneisuusdiagnoosia on hoidettu alle vuoden ajan; ja 6) syövän tukiryhmässä yli kahden kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mielialahäiriöiden muutosnopeus, joka on arvioitu Profile of Mood States -tutkimuksella lähtötilanteessa, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 18 kk ja 24 kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Tutkijat

Päätutkija: David Spiegel, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1993

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. kesäkuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit