Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová terapie primárního karcinomu prsu

23. srpna 2024 aktualizováno: Stanford University

Multicentrická studie skupinové terapie rakoviny prsu

Účelem této studie je určit, zda ženy s primárním karcinomem prsu, které byly náhodně přiřazeny ke krátké skupinové terapii, by vykazovaly větší snížení poruch nálady v průběhu času ve srovnání s těmi, které byly randomizovány do kontrolního stavu. Také jsme předpokládali, že ženy, které byly na začátku velmi stresované, by vykazovaly největší prospěch z účasti v podpůrné skupině a že terapeuti s větším vzděláním a zkušenostmi by byli nejúčinnější při snižování úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina prsu

Intervence / Léčba

Behaviorální: Krátká podpůrně-expresivní skupinová terapie

Detailní popis

Pacientky s rakovinou prsu často po diagnóze a během počáteční léčby pociťují značné psychické potíže. Bylo prokázáno, že skupinové intervence u pacientů s rakovinou zlepšují psychické přizpůsobení. Testy účinnosti těchto intervencí se obvykle prováděly na univerzitách za použití vysoce vyvinutých modelů intervence. Naším cílem bylo otestovat náš podpůrně-expresivní model v komunitní onkologické praxi s využitím personálu, který již s těmito populacemi pracuje. K provedení této studie skupinové terapie u pacientek s primárním karcinomem prsu jsme vyvinuli stručnou verzi podpůrně-expresivního modelu (Classen et al., 1993). Naším prvním cílem bylo otestovat účinnost této intervence na snížení poruch nálady u žen, které dostaly intervenci, ve srovnání s kontrolní skupinou. Druhým cílem bylo zjistit, kdo měl z intervence největší užitek. Třetím cílem bylo zjistit, zda lze tuto metodu efektivně a efektivně naučit onkologické sestry a odborníky v oblasti duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis

480

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67202
    - Social Work Consultants, Inc
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Kalamazoo Community Clinical Oncology Program
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Northern New Jersey CCOP
- New York
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - North Shore University Hospital CCOP
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester CCOP
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Syracuse Hem/Onc CCOP
- Washington
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest CCOP
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Milwaukee CCOP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

: 1) diagnóza primárního, biopsií prokázaného karcinomu prsu, stadia I až IIIA; 2) diagnóza se objevila ne více než 12 měsíců před náborem; 3) dokončení počáteční chirurgické léčby; a 4) není přítomno žádné zjistitelné onemocnění.

Kritéria vyloučení:

1) průkaz metastáz za sousedními lymfatickými uzlinami, včetně postižení hrudní stěny, kostí nebo vnitřností; 2) recidiva rakoviny před randomizací; 3) diagnostika jiných rakovin (kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku) v posledních 10 letech; 4) jakékoli jiné závažné zdravotní problémy, které pravděpodobně omezí očekávanou délku života na méně než 10 let; 5) anamnéza závažného psychiatrického onemocnění, kvůli kterému byl pacient hospitalizován nebo léčen, s výjimkou diagnózy deprese nebo úzkosti léčené po dobu kratší než jeden rok; a 6) účast na onkologické podpůrné skupině po dobu delší než dva měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra změny poruch nálady hodnocená pomocí Profilu náladových stavů na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Cummings Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: David Spiegel, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Han WT, Collie K, Koopman C, Azarow J, Classen C, Morrow GR, Michel B, Brennan-O'Neill E, Spiegel D. Breast cancer and problems with medical interactions: relationships with traumatic stress, emotional self-efficacy, and social support. Psychooncology. 2005 Apr;14(4):318-30. doi: 10.1002/pon.852.
Fobair P, Koopman C, DiMiceli S, O'Hanlan K, Butler LD, Classen C, Drooker N, Davids HR, Loulan J, Wallsten D, Spiegel D. Psychosocial intervention for lesbians with primary breast cancer. Psychooncology. 2002 Sep-Oct;11(5):427-38. doi: 10.1002/pon.624.
Koopman C, Butler LD, Classen C, Giese-Davis J, Morrow GR, Westendorf J, Banerjee T, Spiegel D. Traumatic stress symptoms among women with recently diagnosed primary breast cancer. J Trauma Stress. 2002 Aug;15(4):277-87. doi: 10.1023/A:1016295610660.
Fobair P, O'Hanlan K, Koopman C, Classen C, Dimiceli S, Drooker N, Warner D, Davids H, Loulan J, Wallsten D, Goffinet D, Morrow G, Spiegel D. Comparison of lesbian and heterosexual women's response to newly diagnosed breast cancer. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):40-51. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-s.
Spiegel D, Morrow GR, Classen C, Raubertas R, Stott PB, Mudaliar N, Pierce HI, Flynn PJ, Heard L, Riggs G. Group psychotherapy for recently diagnosed breast cancer patients: a multicenter feasibility study. Psychooncology. 1999 Nov-Dec;8(6):482-93. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(199911/12)8:63.0.co;2-w.
Classen C, Abramson S, Angell K, Atkinson A, Desch C, Vinciguerra VP, Rosenbluth RJ, Kirshner JJ, Hart R, Morrow G, Spiegel D. Effectiveness of a training program for enhancing therapists' understanding of the supportive-expressive treatment model for breast cancer groups. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):211-8.
Spiegel, D., Morrow, G.R., Classen, C., Riggs, G., Stott, P.B., Mudaliar, N., Pierce, H.I., Flynn, P.J., & Heard, L. (1996). Effects of group therapy on women with primary breast cancer. The Breast Journal, 2(1), 104-106.
Azarow, J., Han W.T., Koopman, C., Classen C., Morrow G.R., & Spiegel, D. (2001) Traumatic stress, pain, and self-efficacy are related to breast cancer patients' satisfaction with care. Psychosomatic Medicine, 63, 1, 1130

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1993

Dokončení studie

1. června 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality