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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00225927
만져지지 않는 유방암에 대한 표준 절차와 방사성 종자 국소화를 비교하는 시험
2011년 2월 28일 업데이트: McMaster University
만져지지 않는 유방암의 방사선유도 종자 국소화 대 표준 바늘 국소화의 전향적, 무작위, 통제 시험
이 연구의 목적은 만져지지 않는 유방 종양을 국소화하기 위한 새로운 수술 기법(방사선유도 종자 국소화)이 표준 기법(바늘 국소화)보다 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 유방암은 부분 유방절제술/종양절제술로 제거됩니다.
암이 유방에 재발하지 않도록 하는 가장 중요한 요소는 수술 중에 암이 완전히 제거되었는지 확인하는 것입니다.
완전한 제거는 암을 둘러싸는 정상 조직의 가장자리(명백한 가장자리)가 있는지에 달려 있습니다.
마진이 양성이거나 암이 재발하면 더 많은 수술이나 유방 절제술이 필요합니다.
유방암의 약 1/3은 유방촬영술이나 초음파로 발견되며 환자나 의사가 느낄 수 없습니다.
따라서 외과의가 암을 찾아 제거하는 데 도움이 되는 국소화 기술이 필요하다.
현재 기술(바늘 국소화)은 가장자리에 암세포가 있을 가능성이 더 높습니다.
수술기법에 관한 연구입니다.
이 비교 연구의 목적은 새로운 기술(방사선유도 종자 국소화)이 만져지지 않는 유방암을 제거하는 더 좋은 방법인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 새로운 기술이 표준 기술에 비해 더 적은 양의 마진을 생성하는지 확인하는 것입니다.
개선된 기술은 매년 수천 명의 여성에게 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
333
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 침윤성 또는 상피내 유방암
- 만져지지 않는 유방 종양
- 임상 및 방사선학적 평가에 근거한 유방보존술(BCS) 후보
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이상 조직학적 확인
- 임신 또는 수유
- BCS에 대한 금기 또는 환자 요청 유방 절제술
- 18세 미만
- 남성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 다른 수술 기법에 대해 만져지지 않는 유방 종양 절제 후 양성 절제면의 수를 비교합니다.
기간: 즉각적인 수술 후 병리학 결과
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즉각적인 수술 후 병리학 결과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 기술에 대해 절차 시간, 합병증 및 절제된 조직의 양을 비교하십시오.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Lovrics, MD, McMaster University
- 연구 의자: Mary Townsend, Administrator for Research Programs, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reedijk M, Hodgson N, Gohla G, Boylan C, Goldsmith CH, Foster G, Cornacchi SD, McCready D, Lovrics PJ. A prospective study of tumor and technical factors associated with positive margins in breast-conservation therapy for nonpalpable malignancy. Am J Surg. 2012 Sep;204(3):263-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2012.03.007. Epub 2012 Jul 12.
- Lovrics PJ, Goldsmith CH, Hodgson N, McCready D, Gohla G, Boylan C, Cornacchi S, Reedijk M. A multicentered, randomized, controlled trial comparing radioguided seed localization to standard wire localization for nonpalpable, invasive and in situ breast carcinomas. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3407-14. doi: 10.1245/s10434-011-1699-y. Epub 2011 Apr 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2
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