Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner radioaktiv frølokalisering med standardprocedure for ikke-palpable brystkræft

28. februar 2011 opdateret af: McMaster University

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med radiostyret frølokalisering versus standard nålelokalisering af ikke-palpable brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny kirurgisk teknik (radiostyret frølokalisering) til lokalisering af ikke-palpable brysttumorer er bedre end standardteknikken (nålelokalisering).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste brystkræftformer fjernes ved delvis mastektomi/lumpektomi. Den vigtigste faktor for at sikre, at kræften ikke vender tilbage i brystet, er at sikre, at den fjernes helt under operationen. Fuldstændig fjernelse er afhængig af at have en rand af normalt væv (klar margin) omkring kræften. Hvis marginen er positiv, eller kræften gentager sig, er mere operation eller mastektomi påkrævet. Cirka en tredjedel af brystkræfttilfældene opdages ved mammografi eller ultralyd og kan ikke mærkes af patienter eller læger. Derfor kræves der en lokaliseringsteknik for at hjælpe kirurgen med at finde og fjerne kræften. Den nuværende teknik (nålelokalisering) har en større chance for at have kræftceller i marginen. Dette er en undersøgelse om en kirurgisk teknik. Formålet med denne sammenligningsundersøgelse er at afgøre, om en ny teknik (radiostyret frølokalisering) er en bedre måde at fjerne ikke-palpable brystkræft. Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den nye teknik genererer færre positive marginer sammenlignet med standardteknikken. En forbedret teknik ville gavne tusindvis af kvinder hvert år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet invasivt eller in situ brystcarcinom
  • Ikke-palpabel brysttumor
  • Kandidat til brystbevarende kirurgi (BCS) baseret på klinisk og radiologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk bekræftelse mere end 3 måneder fra indskrivning
  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikation til BCS eller patienten ønsker mastektomi
  • Alder under 18 år
  • Mandlig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign antallet af positive marginer efter excision af de ikke-palpable brysttumorer for de to forskellige kirurgiske teknikker
Tidsramme: umiddelbare postoperative patologiske resultater
umiddelbare postoperative patologiske resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign proceduretider, komplikationer og volumen af ​​udskåret væv for begge teknikker
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Lovrics, MD, McMaster University
  • Studiestol: Mary Townsend, Administrator for Research Programs, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2005

Først opslået (Skøn)

26. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2011

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Breast Cancer Invasive Nos

3
Abonner