Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca lokalizację nasion radioaktywnych ze standardową procedurą dla niewyczuwalnych raków piersi

28 lutego 2011 zaktualizowane przez: McMaster University

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba lokalizacji nasion radioguided w porównaniu z lokalizacją standardową igłą niewyczuwalnych raków piersi

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowa technika chirurgiczna (lokalizacja nasienia pod kontrolą radiotelefonu) do lokalizacji niewyczuwalnych guzów piersi jest lepsza niż standardowa technika (lokalizacja igły).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość raków piersi usuwa się przez częściową mastektomię/lumpektomię. Najważniejszym czynnikiem zapewniającym, że rak nie nawróci w piersi, jest całkowite usunięcie go podczas operacji. Całkowite usunięcie jest uzależnione od posiadania brzegu normalnej tkanki (wyraźny margines) otaczającego raka. Jeśli margines jest dodatni lub rak nawraca, wymagana jest kolejna operacja lub mastektomia. Około jedna trzecia przypadków raka piersi jest wykrywana za pomocą mammografii lub ultradźwięków i jest niewidoczna dla pacjentów lub lekarzy. W związku z tym wymagana jest technika lokalizacji, aby pomóc chirurgowi w znalezieniu i usunięciu raka. Obecna technika (lokalizacja igły) ma większe prawdopodobieństwo posiadania komórek rakowych na marginesie. Jest to studium dotyczące techniki chirurgicznej. Celem tego badania porównawczego jest ustalenie, czy nowa technika (lokalizacja nasion pod kontrolą radiotelefonu) jest lepszym sposobem usuwania niewyczuwalnych raków piersi. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy nowa technika generuje mniej dodatnich marginesów w porównaniu ze standardową techniką. Udoskonalona technika przyniosłaby korzyści tysiącom kobiet każdego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie rak piersi inwazyjny lub in situ
  • Niewyczuwalny guz piersi
  • Kandydat do operacji oszczędzającej pierś (BCS) na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzenie histologiczne ponad 3 miesiące od rejestracji
  • Ciąża lub laktacja
  • Przeciwwskazanie do BCS lub prośby pacjentki o mastektomię
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent płci męskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj liczbę dodatnich marginesów po wycięciu niewyczuwalnych guzów piersi dla dwóch różnych technik chirurgicznych
Ramy czasowe: natychmiastowe wyniki patologii pooperacyjnej
natychmiastowe wyniki patologii pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj czas zabiegu, powikłania i objętość tkanki wyciętej dla obu technik
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J Lovrics, MD, McMaster University
  • Krzesło do nauki: Mary Townsend, Administrator for Research Programs, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj