경증 역류성 식도염에서 라푸티딘에 대한 검증 연구 - Famotidine을 이용한 이중 맹검 대조 연구 -

포함 기준:

• 만 20세 이상(동의 시)
• 성별 및 입원환자 또는 외래환자: 무관
• 내시경 검사를 통해 A 등급 또는 B 등급의 경도 역류성 식도염(Los Angels 분류 기준)으로 진단된 환자
• 등록 전 1주일 이내에 "가슴쓰림 증상"을 호소한 환자

제외 기준:

• 관찰기간 동안 "가슴쓰림 증상"이 소실(전혀 관찰되지 않음)한 환자(정식 등록 전 확인)
• 관찰 기간 동안 임상시험용 제품의 투여를 준수하지 않는 환자(75% 이하, 정식 등록 전에 환자에게 유제품 확인)
• 조사자/부조사자가 관찰기간 동안의 환자일지가 너무 부족하여 치료기간 동안 환자일기를 작성하기 어렵다고 평가한 환자. (정식 입학 전 확인)
• 위/십이지장 궤양의 합병증이 있는 환자(흉터 허용)
• 식도 원위부의 3cm를 초과하는 부위에 바렛 라이닝의 합병증이 있는 환자
• 8주 동안 H2 수용체 길항제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI)를 정상 용량으로 투여한 환자
• 헬리코박터 파이로리균이 24주 이내에 성공적으로 박멸된 환자
• 상부 위장관 절제 병력이 있는 환자
• 협심증 합병증 환자
• 12주 이내에 다른 시험용 제품으로 치료를 받은 환자
• 공식 등록 전 실험실 검사에서 다음 값 중 하나를 나타낸 환자: 헤모글로빈: < 9.5 g/dL, WBC: < 3,000/mm^3, 혈소판: < 75,000/mm^3, AST 및 ALT: ≥ 100 IU/ L, 크레아티닌: ≥ 1.5mg/dL 공식 등록 전 4주 이내에 채취한 혈액의 현재 테스트 값을 사용하여 평가해야 합니다.
• 중증심장질환의 합병증이 있는 환자(PAB/SD 고시 제80호 3등급 이상) 예를 들어 삼중항 이상의 심실조기수축(멀티소스) 또는 심박조율기를 사용하는 환자
• 약물에 대한 심각한 과민반응 병력이 있는 환자(PAB/SD 고시 제80호 3등급 이상)
• 암 치료를 받고 있는 환자
• 임신이 확인되었거나 임신 가능성이 있는 여성, 임신을 희망하는 사람, 수유 중인 여성
• 시험자/하위 시험자의 의견에 따라 임상시험 자격이 없다고 판단되는 기타 상태를 가진 환자