Estrogen and Perimenopausal Depression
2020년 2월 21일 업데이트: University of California, Los Angeles
Dose Response Effects of Estrogen Augmentation in Mood & Memory in Perimenopausal Depression
During perimenopause (the time just prior to menopause), women often notice many biological, psychological, and social changes.
In particular, some women experience depressive symptoms during perimenopause that are severe enough to warrant antidepressant medication.
Whether or not women with perimenopausal depression respond to antidepressant medication may depend on the level of estrogen in their blood.
This study will investigate whether estrogen will help women who only partially respond to antidepressant medications, as well as examine how different doses of estrogen may affect individuals differently.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Neuropsychiatric Institute & Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Unipolar Major Depression, currently taking antidepressants
- HAM-D between 10 and 17
Exclusion Criteria:
- History of Psychosis, breast cancer, smoking, dementia, clotting disorders
- Current substance abuse
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treatment
0.625 mg/day of conjugated estrogen
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0.625 mg/day of conjugated Estrogen
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위약 비교기: Placebo
Daily placebo for conjugated estrogen
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0.625 mg/day of conjugated Estrogen
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mood
기간: 6 weeks
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17-item Hamilton Depression (HAM-D17) scores range from 0 to 50, and lower scores are better outcomes.
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6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Memory
기간: 6 weeks
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The Buschke Selective Reminding Task (SRT) is a standardized measure of verbal learning that presents 12 words to the subject who is asked to immediately recall as many words as possible.
The examiner then presents words that the subject was unable to recall until the subject can recall all 12 words without prompting twice, or until the examiner has presented prompts up to 12 times.
Consistent Long-Term Retrieval score is the number of words that the subject recalls without receiving prompts and indicates how well the subject consolidates the new information during the learning phase (encoding).
Scores indicate the sum of consistent long-term word retrieval across the 12 trials and range from 0 to 144, with higher scores indicating better learning.
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melinda L. Morgan, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morgan ML, Cook IA, Rapkin AJ, Leuchter AF. Estrogen augmentation of antidepressants in perimenopausal depression: a pilot study. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):774-80. doi: 10.4088/jcp.v66n0617.
- Cook IA, Morgan ML, Dunkin JJ, David S, Witte E, Lufkin R, Abrams M, Rosenberg S, Leuchter AF. Estrogen replacement therapy is associated with less progression of subclinical structural brain disease in normal elderly women: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Jul;17(7):610-8. doi: 10.1002/gps.644.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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