Estrogen and Perimenopausal Depression
21 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Dose Response Effects of Estrogen Augmentation in Mood & Memory in Perimenopausal Depression
During perimenopause (the time just prior to menopause), women often notice many biological, psychological, and social changes.
In particular, some women experience depressive symptoms during perimenopause that are severe enough to warrant antidepressant medication.
Whether or not women with perimenopausal depression respond to antidepressant medication may depend on the level of estrogen in their blood.
This study will investigate whether estrogen will help women who only partially respond to antidepressant medications, as well as examine how different doses of estrogen may affect individuals differently.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA Neuropsychiatric Institute & Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Unipolar Major Depression, currently taking antidepressants
- HAM-D between 10 and 17
Exclusion Criteria:
- History of Psychosis, breast cancer, smoking, dementia, clotting disorders
- Current substance abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treatment
0.625 mg/day of conjugated estrogen
|
0.625 mg/day of conjugated Estrogen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Daily placebo for conjugated estrogen
|
0.625 mg/day of conjugated Estrogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mood
Tijdsspanne: 6 weeks
|
17-item Hamilton Depression (HAM-D17) scores range from 0 to 50, and lower scores are better outcomes.
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Memory
Tijdsspanne: 6 weeks
|
The Buschke Selective Reminding Task (SRT) is a standardized measure of verbal learning that presents 12 words to the subject who is asked to immediately recall as many words as possible.
The examiner then presents words that the subject was unable to recall until the subject can recall all 12 words without prompting twice, or until the examiner has presented prompts up to 12 times.
Consistent Long-Term Retrieval score is the number of words that the subject recalls without receiving prompts and indicates how well the subject consolidates the new information during the learning phase (encoding).
Scores indicate the sum of consistent long-term word retrieval across the 12 trials and range from 0 to 144, with higher scores indicating better learning.
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda L. Morgan, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morgan ML, Cook IA, Rapkin AJ, Leuchter AF. Estrogen augmentation of antidepressants in perimenopausal depression: a pilot study. J Clin Psychiatry. 2005 Jun;66(6):774-80. doi: 10.4088/jcp.v66n0617.
- Cook IA, Morgan ML, Dunkin JJ, David S, Witte E, Lufkin R, Abrams M, Rosenberg S, Leuchter AF. Estrogen replacement therapy is associated with less progression of subclinical structural brain disease in normal elderly women: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Jul;17(7):610-8. doi: 10.1002/gps.644.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NARSAD06806-001
- 06806-001
- 04-05-088
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .