HIV에 감염된 남성의 행동 개입을 통한 HIV 예방 강화 (Enhance)
2011년 4월 7일 업데이트: Fenway Community Health
HIV에 감염된 남성의 HIV 예방 강화
이 연구는 HIV에 감염된 남성의 안전한 성행위를 장려하는 행동 개입 프로그램과 표준 예방 사례 관리의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 특히 남성과 성관계를 가진 남성 사이에서 HIV 및 기타 성병의 확산이 증가했습니다. 이 증가는 이 집단 내에서 계속해서 성적인 위험을 감수하고 있음을 의미합니다. HIV 감염의 증가를 억제하기 위해서는 예방 프로그램이 필요합니다. 표준 예방 사례 관리 프로그램이 개발되었습니다. 그러나 결과를 더욱 향상시키는 새로운 프로그램이 필요합니다. 이 연구는 HIV에 감염된 남성의 안전한 성행위를 장려하는 행동 개입 프로그램과 표준 예방 사례 관리(PCM)의 효과를 평가할 것입니다.
이 1년 공개 연구의 참가자는 무작위로 PCM 단독 또는 Project Enhance라는 행동 중재를 받도록 PCM과 함께 배정됩니다. 행동 개입은 훈련된 의료 사회 복지사가 개별적으로 관리합니다. 여기에는 동기 부여 및 행동 기술 향상뿐만 아니라 교육 요소가 포함될 것입니다. PCM은 각 개인에게 필요할 수 있는 특정 서비스에 대한 추천뿐만 아니라 표준 사례 관리를 수반합니다. 치료는 처음 3개월 동안만 진행되며, 이후 후속 세션은 1년의 나머지 기간 동안 3개월마다 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Fenway Community Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- Fenway Community Health에서 1차 진료를 받습니다.
- 남성과 성관계를 가진 남성으로 식별
- 연구 등록 3개월 이내에 보호되지 않은 항문 또는 질 성교를 한 경우
제외 기준:
- 무방비 항문 성교의 모든 에피소드는 역시 HIV에 감염된 단 한 명의 주 파트너와만 발생했습니다.
- 내년 이전 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로젝트 향상
참가자는 위험 감소 프로그램인 Project Enhance를 받게 됩니다.
|
행동 개입은 훈련된 의료 사회 복지사가 개별적으로 관리합니다.
여기에는 동기 부여 및 행동 기술 향상뿐만 아니라 교육 요소가 포함될 것입니다.
치료는 처음 3개월 동안만 진행되며, 이후 후속 세션은 1년의 나머지 기간 동안 3개월마다 진행됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 활성 비교 조건
참가자는 표준 예방 사례 관리를 받게 됩니다.
|
참가자는 HIV 예방을 위한 표준 PCM을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 12개월 추적 조사까지 무방비 항문 성교 비율 감소
기간: 3, 6, 9, 12개월에 측정
|
3, 6, 9, 12개월에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성병 발병률
기간: 3, 6, 9, 12개월에 측정
|
3, 6, 9, 12개월에 측정
|
|
더 높은 위험 감소 자기 효능감
기간: 3, 6, 9, 12개월에 측정
|
3, 6, 9, 12개월에 측정
|
|
더 안전한 행동에 참여하려는 행동 의도 증가
기간: 3, 6, 9, 12개월에 측정
|
3, 6, 9, 12개월에 측정
|
|
위험 감소 전략 증가(콘돔 사용 제외)
기간: 3, 6, 9, 12개월에 측정
|
3, 6, 9, 12개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
- 수석 연구원: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
- 연구 책임자: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .