Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie profilaktyki HIV poprzez interwencję behawioralną wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV (Enhance)

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Fenway Community Health

Poprawa profilaktyki HIV wśród mężczyzn zakażonych wirusem HIV

To badanie oceni skuteczność programu interwencji behawioralnej w porównaniu ze standardowym zarządzaniem przypadkami zapobiegawczymi w promowaniu bezpieczniejszych praktyk seksualnych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach wzrosło rozprzestrzenianie się wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową, zwłaszcza wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Ten wzrost oznacza ciągłe podejmowanie ryzyka seksualnego w tej populacji. Aby ograniczyć wzrost zakażeń wirusem HIV, potrzebne są programy profilaktyczne. Opracowano standardowy program zarządzania przypadkami zapobiegawczymi; potrzebne są jednak nowe programy, które jeszcze bardziej poprawią wyniki. To badanie oceni skuteczność programu interwencji behawioralnej w porównaniu ze standardowym zarządzaniem przypadkami prewencyjnymi (PCM) w promowaniu bezpieczniejszych praktyk seksualnych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV.

Uczestnicy tego rocznego badania otwartego zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sam PCM lub interwencję behawioralną o nazwie Project Enhance, oprócz PCM. Interwencja behawioralna będzie prowadzona indywidualnie przez przeszkolonego pracownika socjalnego. Będzie obejmował element edukacyjny, a także doskonalenie umiejętności motywacyjnych i behawioralnych. PCM będzie obejmować standardowe zarządzanie przypadkami, jak również skierowania do konkretnych usług, których może potrzebować każda osoba. Leczenie będzie trwało tylko przez pierwsze 3 miesiące, po czym sesje kontrolne będą odbywać się co 3 miesiące przez pozostałą część roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Fenway Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażony wirusem HIV
  • Otrzymuje podstawową opiekę zdrowotną w Fenway Community Health
  • Identyfikuje się jako mężczyzna uprawiający seks z mężczyznami
  • Odbył stosunek analny lub pochwowy bez zabezpieczenia w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie epizody stosunku analnego bez zabezpieczenia wystąpiły tylko z jednym głównym partnerem, który również jest zakażony wirusem HIV
  • Plany przeprowadzki w nadchodzącym roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udoskonalenie projektu
Uczestnicy otrzymają program redukcji ryzyka Project Enhance
Behawioralne: Udoskonalenie projektu
Interwencja behawioralna będzie prowadzona indywidualnie przez przeszkolonego pracownika socjalnego. Będzie obejmował element edukacyjny, a także doskonalenie umiejętności motywacyjnych i behawioralnych. Leczenie będzie trwało tylko przez pierwsze 3 miesiące, po czym sesje kontrolne będą odbywać się co 3 miesiące przez pozostałą część roku.
Inne nazwy:
  • Projekt Wzmocnij interwencję behawioralną
Aktywny komparator: Warunek aktywnego porównania
Uczestnicy otrzymają standardowe zarządzanie przypadkami z zakresu profilaktyki
Behawioralne: Standardowe zarządzanie sprawami zapobiegawczymi (PCM)
Uczestnicy otrzymają standardowe PCM do profilaktyki HIV.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie przypadkami w zakresie zapobiegania projektom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie odsetka niezabezpieczonych stosunków analnych od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Wyższa samoskuteczność redukcji ryzyka
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Zwiększone intencje behawioralne, aby angażować się w bezpieczniejsze zachowania
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Zwiększone strategie zmniejszania ryzyka (inne niż używanie prezerwatyw)
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6, 9 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenway Community Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
  • Główny śledczy: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
  • Dyrektor Studium: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH068746 (Grant/umowa NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj