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Mejorar la prevención del VIH mediante el uso de intervenciones conductuales entre hombres infectados con el VIH (Enhance)

7 de abril de 2011 actualizado por: Fenway Community Health

Mejorar la prevención del VIH entre los hombres infectados por el VIH

Este estudio evaluará la efectividad de un programa de intervención conductual versus el manejo estándar de casos de prevención para promover prácticas sexuales más seguras en hombres infectados con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, ha aumentado la propagación del VIH y otras ETS, especialmente entre hombres que tienen sexo con hombres. Este aumento significa una toma continua de riesgos sexuales dentro de esta población. Para frenar el aumento de las infecciones por el VIH, se necesitan programas de prevención. Se ha desarrollado un programa estándar de gestión de casos de prevención; sin embargo, se necesitan nuevos programas que mejoren aún más los resultados. Este estudio evaluará la efectividad de un programa de intervención conductual versus el manejo estándar de casos de prevención (PCM) para promover prácticas sexuales más seguras en hombres infectados con VIH.

Los participantes en este estudio abierto de 1 año serán asignados al azar para recibir PCM solo o una intervención conductual llamada Project Enhance, además de PCM. La intervención conductual será administrada por un trabajador social médico capacitado de forma individual. Incluirá un componente de educación, así como la mejora de las habilidades de motivación y comportamiento. PCM implicará la gestión de casos estándar, así como referencias a servicios específicos que cada individuo pueda necesitar. El tratamiento ocurrirá solo durante los primeros 3 meses, después de lo cual se realizarán sesiones de seguimiento cada 3 meses durante el resto del año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

201

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infectado por el VIH
  • Recibe atención médica primaria en Fenway Community Health
  • Se identifica como un hombre que tiene sexo con hombres
  • Ha tenido relaciones sexuales anales o vaginales sin protección dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Todos los episodios de relaciones sexuales anales sin protección ocurrieron con una sola pareja principal que también está infectada por el VIH.
  • Planes para mudarse durante el próximo año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejora del proyecto
Los participantes recibirán el programa de reducción de riesgos, Project Enhance
Conductual: Mejora del proyecto
La intervención conductual será administrada por un trabajador social médico capacitado de forma individual. Incluirá un componente de educación, así como la mejora de las habilidades de motivación y comportamiento. El tratamiento ocurrirá solo durante los primeros 3 meses, después de lo cual se realizarán sesiones de seguimiento cada 3 meses durante el resto del año.
Otros nombres:
  • Proyecto Mejorar la Intervención Conductual
Comparador activo: Condición de comparación activa
Los participantes recibirán gestión de casos de prevención estándar.
Conductual: Gestión estándar de casos de prevención (PCM)
Los participantes recibirán PCM estándar para la prevención del VIH.
Otros nombres:
  • Proyecto Mejorar la Gestión de Casos de Prevención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de las tasas de relaciones sexuales anales sin protección desde el inicio hasta los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Medido en los meses 3, 6, 9 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de enfermedades de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Mayor autoeficacia en la reducción de riesgos
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Mayores intenciones conductuales para participar en comportamientos más seguros.
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Mayores estrategias de reducción de riesgos (aparte del uso de condones)
Periodo de tiempo: Medido en los meses 3, 6, 9 y 12
Medido en los meses 3, 6, 9 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fenway Community Health

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
  • Investigador principal: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
  • Director de estudio: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH068746 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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