Melhorando a prevenção do HIV usando intervenção comportamental entre homens infectados pelo HIV (Enhance)
Melhorando a prevenção do HIV entre homens infectados pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a disseminação do HIV e de outras DSTs aumentou, especialmente entre homens que fazem sexo com homens. Este aumento significa a continuação do risco sexual nesta população. Para conter o aumento das infecções pelo HIV, são necessários programas de prevenção. Foi desenvolvido um programa padrão de gestão de casos de prevenção; no entanto, são necessários novos programas que melhorem ainda mais os resultados. Este estudo avaliará a eficácia de um programa de intervenção comportamental versus gerenciamento de casos de prevenção padrão (PCM) na promoção de práticas sexuais mais seguras em homens infectados pelo HIV.
Os participantes deste estudo aberto de 1 ano serão designados aleatoriamente para receber apenas PCM ou uma intervenção comportamental chamada Project Enhance, além do PCM. A intervenção comportamental será administrada por um assistente social médico treinado individualmente. Incluirá uma componente educativa, bem como o reforço das competências motivacionais e comportamentais. O PCM envolverá o gerenciamento de casos padrão, bem como encaminhamentos para serviços específicos que cada indivíduo possa precisar. O tratamento ocorrerá apenas nos primeiros 3 meses, após os quais as sessões de acompanhamento serão realizadas a cada 3 meses pelo restante do ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Fenway Community Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- Recebe cuidados de saúde primários no Fenway Community Health
- Identifica-se como um homem que faz sexo com homens
- Teve relações sexuais anais ou vaginais desprotegidas dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- Todos os episódios de sexo anal desprotegido ocorreram com apenas um único parceiro primário que também é infectado pelo HIV
- Planos de mudança no próximo ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melhoria do Projeto
Os participantes receberão o programa de redução de riscos, Project Enhance
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A intervenção comportamental será administrada por um assistente social médico treinado individualmente.
Incluirá uma componente educativa, bem como o reforço das competências motivacionais e comportamentais.
O tratamento ocorrerá apenas nos primeiros 3 meses, após os quais as sessões de acompanhamento serão realizadas a cada 3 meses pelo restante do ano.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condição de Comparação Ativa
Os participantes receberão gerenciamento de casos de prevenção padrão
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Os participantes receberão PCM padrão para prevenção do HIV.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução nas taxas de sexo anal desprotegido desde o início até 12 meses de acompanhamento
Prazo: Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Maior autoeficácia de redução de risco
Prazo: Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Intenções comportamentais aumentadas para se envolver em comportamentos mais seguros
Prazo: Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Aumento das estratégias de redução de risco (além do uso de preservativos)
Prazo: Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Medido nos meses 3, 6, 9 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
- Investigador principal: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
- Diretor de estudo: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R01MH068746 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))
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