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Verbesserung der HIV-Prävention durch Verhaltensintervention bei HIV-infizierten Männern (Enhance)

7. April 2011 aktualisiert von: Fenway Community Health

Verbesserung der HIV-Prävention bei HIV-infizierten Männern

In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Verhaltensinterventionsprogramms im Vergleich zum standardmäßigen Präventionsfallmanagement bei der Förderung von Safer-Sex-Praktiken bei HIV-infizierten Männern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat die Verbreitung von HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten zugenommen, insbesondere unter Männern, die Sex mit Männern haben. Dieser Anstieg bedeutet, dass diese Bevölkerungsgruppe weiterhin sexuelle Risiken eingeht. Um den Anstieg der HIV-Infektionen einzudämmen, sind Präventionsprogramme erforderlich. Es wurde ein Standardprogramm für das Präventionsfallmanagement entwickelt. Es sind jedoch neue Programme erforderlich, die die Ergebnisse weiter verbessern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines Verhaltensinterventionsprogramms im Vergleich zum standardmäßigen Präventionsfallmanagement (PCM) bei der Förderung von Safer-Sex-Praktiken bei HIV-infizierten Männern bewertet.

Teilnehmer dieser einjährigen offenen Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder PCM allein oder zusätzlich zu PCM eine Verhaltensintervention namens Project Enhance erhalten. Die Verhaltensintervention wird individuell von einem ausgebildeten medizinischen Sozialarbeiter durchgeführt. Es umfasst eine Bildungskomponente sowie die Verbesserung der Motivations- und Verhaltensfähigkeiten. PCM umfasst das Standard-Fallmanagement sowie die Überweisung an spezifische Dienste, die jeder Einzelne möglicherweise benötigt. Die Behandlung erfolgt nur in den ersten drei Monaten, danach finden für den Rest des Jahres alle drei Monate Nachuntersuchungen statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infiziert
  • Erhält eine medizinische Grundversorgung bei Fenway Community Health
  • Identifiziert sich als Mann, der Sex mit Männern hat
  • Hat innerhalb von 3 Monaten nach Studieneinschreibung ungeschützten Anal- oder Vaginalverkehr gehabt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Episoden ungeschützten Analverkehrs ereigneten sich nur mit einem einzigen Hauptpartner, der ebenfalls HIV-infiziert war
  • Im kommenden Jahr ist ein Umzug geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektverbesserung
Die Teilnehmer erhalten das Risikominderungsprogramm Project Enhance
Verhalten: Projektverbesserung
Die Verhaltensintervention wird individuell von einem ausgebildeten medizinischen Sozialarbeiter durchgeführt. Es umfasst eine Bildungskomponente sowie die Verbesserung der Motivations- und Verhaltensfähigkeiten. Die Behandlung erfolgt nur in den ersten drei Monaten, danach finden für den Rest des Jahres alle drei Monate Nachuntersuchungen statt.
Andere Namen:
  • Projekt zur Verbesserung der Verhaltensintervention
Aktiver Komparator: Aktive Vergleichsbedingung
Die Teilnehmer erhalten ein Standard-Präventionsfallmanagement
Verhalten: Standard-Präventionsfallmanagement (PCM)
Die Teilnehmer erhalten Standard-PCM zur HIV-Prävention.
Andere Namen:
  • Projekt zur Verbesserung des Präventions-Fallmanagements

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Häufigkeit ungeschützten Analverkehrs vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit sexuell übertragbarer Krankheiten
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Höhere risikomindernde Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Erhöhte Verhaltensabsichten, sich auf sicherere Verhaltensweisen einzulassen
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Erhöhte Risikominderungsstrategien (außer Kondomgebrauch)
Zeitfenster: Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12
Gemessen in den Monaten 3, 6, 9 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenway Community Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
  • Hauptermittler: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
  • Studienleiter: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH068746 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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