HIV-ehkäisyn tehostaminen käyttämällä käyttäytymiseen liittyviä toimia HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa (Enhance)
HIV-tartunnan saaneiden miesten HIV-ehkäisyn tehostaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina HIV:n ja muiden sukupuolitautien leviäminen on lisääntynyt erityisesti miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. Tämä lisäys merkitsee jatkuvaa seksuaalisen riskinottoa tässä populaatiossa. Hiv-tartuntojen lisääntymisen hillitsemiseksi tarvitaan ehkäisyohjelmia. Tavallinen ennaltaehkäisytapausten hallintaohjelma on kehitetty; Tarvitaan kuitenkin uusia ohjelmia, jotka parantavat tuloksia entisestään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymisinterventio-ohjelman tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen ehkäisytapausten hallintaan (PCM) turvaseksin edistämisessä HIV-tartunnan saaneilla miehillä.
Tämän vuoden kestävän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan PCM:n lisäksi joko yksinään PCM:ää tai käyttäytymisinterventiota nimeltä Project Enhance. Käyttäytymisintervention antaa koulutettu sosiaalityöntekijä yksilöllisesti. Se sisältää koulutuskomponentin sekä motivaatio- ja käyttäytymistaitojen parantamisen. PCM sisältää tavallista tapausten hallintaa sekä viittauksia tiettyihin palveluihin, joita jokainen voi tarvita. Hoito kestää vain ensimmäiset 3 kuukautta, minkä jälkeen seurantaistuntoja pidetään 3 kuukauden välein loppuvuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Fenway Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Saa perusterveydenhuoltoa Fenway Community Healthissa
- Tunnistuu mieheksi, joka harrastaa seksiä miesten kanssa
- on osallistunut suojaamattomaan anaali- tai emätinyhdyntään 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki suojaamattoman anaaliyhdynnän jaksot tapahtuivat vain yhden ensisijaisen kumppanin kanssa, joka on myös HIV-tartunnan saanut
- Suunnitelmissa on muuttaa ensi vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projektin tehostaminen
Osallistujat saavat riskien vähentämisohjelman, Project Enhance
|
Käyttäytymisintervention antaa koulutettu sosiaalityöntekijä yksilöllisesti.
Se sisältää koulutuskomponentin sekä motivaatio- ja käyttäytymistaitojen parantamisen.
Hoito kestää vain ensimmäiset 3 kuukautta, minkä jälkeen seurantaistuntoja pidetään 3 kuukauden välein loppuvuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailutila
Osallistujat saavat normaalin ennaltaehkäisytapausten hallinnan
|
Osallistujat saavat standardin PCM:n HIV-ehkäisyä varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suojaamattomien anaaliyhdynnän määrän väheneminen lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sukupuolitautien esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
|
Suurempi riskinvähennysomatehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
|
Lisääntynyt käyttäytymisaikomus ryhtyä turvallisempaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
|
Lisääntynyt riskinvähennysstrategia (muut kuin kondomin käyttö)
Aikaikkuna: Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Mitattu kuukausina 3, 6, 9 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
- Päätutkija: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
- Opintojohtaja: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH068746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .