通过对感染 HIV 的男性进行行为干预来加强 HIV 预防 (Enhance)
2011年4月7日 更新者：Fenway Community Health
加强 HIV 感染者的 HIV 预防
本研究将评估行为干预计划与标准预防病例管理在促进 HIV 感染男性安全性行为方面的有效性。
研究概览
详细说明
近年来，艾滋病毒和其他性传播疾病的传播有所增加，尤其是在男男性行为者中。 这种增加表明该人群中继续存在性风险。 为了遏制 HIV 感染的增加，需要制定预防计划。 制定了标准的预防病例管理方案；然而，需要进一步改善成果的新方案。 本研究将评估行为干预计划与标准预防病例管理 (PCM) 在促进 HIV 感染男性安全性行为方面的有效性。
这项为期 1 年的开放标签研究的参与者将被随机分配接受单独的 PCM 或除了 PCM 之外的称为 Project Enhance 的行为干预。 行为干预将由训练有素的医疗社会工作者根据个人情况进行管理。 它将包括教育部分，以及激励和行为技能的提高。 PCM 将需要标准的案例管理，以及转介到每个人可能需要的特定服务。 治疗将仅在前 3 个月进行，之后将在今年剩余时间内每 3 个月进行一次随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Fenway Community Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- 在 Fenway Community Health 接受初级保健
- 识别为男男性行为者
- 在参加研究后的 3 个月内进行过无保护的肛交或阴道性交
排除标准：
- 所有无保护肛交事件都发生在一个也感染了 HIV 的主要伴侣身上
- 计划在来年搬迁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：项目增强
参与者将获得风险降低计划 Project Enhance
|
行为干预将由训练有素的医疗社会工作者根据个人情况进行管理。
它将包括教育部分，以及激励和行为技能的提高。
治疗将仅在前 3 个月进行，之后将在今年剩余时间内每 3 个月进行一次随访。
其他名称：
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有源比较器：主动比较条件
参与者将接受标准的预防病例管理
|
参加者将接受用于预防艾滋病毒的标准 PCM。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线到 12 个月的随访，无保护肛交率降低
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月测量
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在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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性传播疾病的发病率
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
在第 3、6、9 和 12 个月测量
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更高的风险降低自我效能
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月测量
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在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
|
增加行为意图以从事更安全的行为
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月测量
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在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
|
增加风险降低策略（安全套使用除外）
大体时间：在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
在第 3、6、9 和 12 个月测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Mayer, MD、Fenway Community Health and Brown University
- 首席研究员：Steven Safren, PhD、Fenway Community Health and Harvard Medical School
- 研究主任：Conall O'Cleirigh, PhD、Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月30日
首次发布 (估计)
2005年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月7日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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