Forbedring af HIV-forebyggelse ved brug af adfærdsmæssig intervention blandt HIV-smittede mænd (Enhance)
Forbedring af HIV-forebyggelse blandt HIV-smittede mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er spredningen af HIV og andre kønssygdomme steget, især blandt mænd, der har sex med mænd. Denne stigning betyder fortsat seksuel risikotagning i denne befolkning. For at bremse stigningen i HIV-infektioner er der behov for forebyggelsesprogrammer. Der er udviklet et standardprogram til forebyggelse af sagsbehandling; der er imidlertid behov for nye programmer, der forbedrer resultaterne yderligere. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af et adfærdsmæssigt interventionsprogram versus standardforebyggende sagsbehandling (PCM) til at fremme sikker sexpraksis hos HIV-inficerede mænd.
Deltagerne i denne 1-årige åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten PCM alene eller en adfærdsmæssig intervention kaldet Project Enhance, ud over PCM. Den adfærdsmæssige intervention vil blive administreret af en uddannet medicinsk socialrådgiver på individuel basis. Det vil omfatte en uddannelseskomponent samt forbedring af motivations- og adfærdsmæssige færdigheder. PCM vil indebære standard sagsbehandling, samt henvisninger til specifikke ydelser, som hver enkelt kan have behov for. Behandlingen vil kun finde sted i de første 3 måneder, hvorefter der vil blive afholdt opfølgning hver 3. måned resten af året.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Fenway Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV inficeret
- Modtager primær sundhedspleje hos Fenway Community Health
- Identificerer sig som en mand, der har sex med mænd
- Har deltaget i ubeskyttet anal eller vaginalt samleje inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet
Ekskluderingskriterier:
- Alle episoder med ubeskyttet analt samleje forekom med kun en enkelt primær partner, som også er HIV-smittet
- Planlægger at flytte i løbet af det kommende år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Projektforbedring
Deltagerne vil modtage risikoreduktionsprogrammet, Project Enhance
|
Den adfærdsmæssige intervention vil blive administreret af en uddannet medicinsk socialrådgiver på individuel basis.
Det vil omfatte en uddannelseskomponent samt forbedring af motivations- og adfærdsmæssige færdigheder.
Behandlingen vil kun finde sted i de første 3 måneder, hvorefter der vil blive afholdt opfølgning hver 3. måned resten af året.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv sammenligningstilstand
Deltagerne vil modtage standard forebyggende sagsbehandling
|
Deltagerne vil modtage standard PCM til HIV-forebyggelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i antallet af ubeskyttet analt samleje fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af seksuelt overførte sygdomme
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Højere risikoreduktion af selveffektivitet
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Øgede adfærdsmæssige intentioner om at engagere sig i sikrere adfærd
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Strategier for øget risikoreduktion (bortset fra kondombrug)
Tidsramme: Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Målt til 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Mayer, MD, Fenway Community Health and Brown University
- Ledende efterforsker: Steven Safren, PhD, Fenway Community Health and Harvard Medical School
- Studieleder: Conall O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH068746 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASPG (National Institute of Mental Health (NIMH-DAHBR))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .