고위험 청소년의 잠복결핵감염관리 공중보건모형의 효과성
2014년 6월 24일 업데이트: Melbourne Hovell, San Diego State University
고위험 청소년의 결핵 요법 준수 촉진
이 연구는 다음 두 그룹 중 하나에 할당된 청소년에 대해 9~12개월 동안 완료한 이소니아지드(INH) 알약의 차등 누적 평균 수를 결정할 것입니다. 또는 2) 자존감/생활 기술 단독 상담.
이 연구는 또한 동료 준수 코칭 대 제어 절차의 비용 및 비용 효율성을 추정할 것입니다. 이것은 공급자와 사회적 관점에서 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
결핵(TB)은 20세기에 거의 10억 명의 사망 원인이었습니다. 개발 도상국에서는 유행병이며 이민자들은 선진국에 TB를 도입합니다. 결핵 관리에는 잠복결핵감염(LTBI) 및 활동성 질병에 대한 치료와 의학적 요법 준수가 필요합니다. 이 연구는 고위험 청소년들 사이에서 LTBI 제어의 공중 보건 모델의 효과를 결정할 것입니다. 행동 과학, 의료 서비스, 학부모 교육, 학교 및 클리닉의 지원(카운티 보건부가 조정)의 통합은 질병 통제 예방 센터(CDC)의 권장 사항을 기반으로 합니다. 이 시스템의 효과는 부분적으로 환자의 순응도에 달려 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구의 주요 결과는 INH 치료 요법을 준수하는 것입니다. 주어진 참여자의 순응도는 30일마다 평가되며 최종 결과는 치료 시작일로부터 12개월 후에 결정됩니다. 순응도는 참가자 회상, INH 대사산물에 대한 소변 검사, 알약 수 및 약물 이벤트 모니터링 시스템(MEMS) 캡을 사용하여 평가됩니다.
주요 2차 결과는 중재 지원 절차에 대한 부모의 지식 및 실습, 결핵에 대한 부모의 지식, 자존감 효과 및 생활 기술 습득, 중재의 비용 및 비용 효율성, 참여 지역사회 클리닉의 공급자에 의한 LTBI 치료에 대한 지식 및 실습입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
263
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PPD 포지티브
- 샌디에고 카운티 거주자(연구 입국 후 12개월 이내에 카운티 밖으로 이전할 계획이 없음)
- 영어 또는 스페인어로 인터뷰 질문에 답변 가능
- INH 치료 가능
제외 기준:
- 멕시코에서 치료 받기(약물 및 치료 기간이 다르기 때문에)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
동료 복약 순응도 상담
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INH 순응도에 초점을 맞춘 14회의 상담 세션이 6개월에 걸쳐 진행되었으며, 주 1회 시작하여 빈도를 한 달에 1회로 줄였습니다.
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활성 비교기: 2
또래 생활 기술 상담
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생활 기술(예: 의사소통 기술, 목표 설정, 자존감) 교육을 다루는 동료 상담 세션, 6개월 동안 14개의 세션이 주 1회 시작하여 시간이 지남에 따라 월 1회로 빈도가 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복용한 INH 알약의 수
기간: 12 개월
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최대 12개월 동안 매월 측정된 INH 소비량의 30일 회수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Melbourne Hovell, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hill LL, Hovell M, Blumberg E, Kelley N, Baird S, Sipan C, Schmitz K, Friedman L. Gaps between Adolescent Risk Behaviors and Disclosure during Outpatient Visits. Int J Family Med. 2013;2013:718568. doi: 10.1155/2013/718568. Epub 2013 Apr 24.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Kolody B, Chambers CD, Friedman LS, Hovell MF. The Role of Parenting in Alcohol and Tobacco Use Among Latino Adolescents. J Child Adolesc Subst Abuse. 2013 Apr 1;22(2):120-132. doi: 10.1080/1067828X.2012.730359. Epub 2013 Feb 7.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Ryan S, Clapp JD, Hovell MF. Does proximity to retailers influence alcohol and tobacco use among Latino adolescents? J Immigr Minor Health. 2010 Oct;12(5):626-33. doi: 10.1007/s10903-009-9303-2.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz K, Kolody B, Madlensky L, Hovell MF. Latino parenting practices: a comparison of parent and child reports of parenting practices and the association with gateway drug use. J Ethn Subst Abuse. 2011;10(1):71-89. doi: 10.1080/15332640.2011.547800.
- Hill L, Blumberg E, Sipan C, Schmitz K, West J, Kelley N, Hovell M. Multi-level barriers to LTBI treatment: a research note. J Immigr Minor Health. 2010 Aug;12(4):544-50. doi: 10.1007/s10903-008-9216-5. Epub 2008 Dec 16.
- Schmitz KE, Hovell MF, Wong CA, Kelley NJ, Nilsen D, Blumberg EJ, Hill LL, Sipan CL, Kolody B, Chatfield DA. The reliability and practicality of the Arkansas method assay of isoniazid adherence. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):131-43. doi: 10.1177/1054773810363473.
- Hovell MF, Schmitz KE, Blumberg EJ, Hill L, Sipan C, Friedman L. Lessons learned from two interventions designed to increase adherence to LTBI treatment in Latino youth. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 16;12:129-136. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.002. eCollection 2018 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 323
- R01HL068595 (미국 NIH 보조금/계약)
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