Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av folkehelsemodellen for latent tuberkuloseinfeksjonskontroll for høyrisikoungdom

24. juni 2014 oppdatert av: Melbourne Hovell, San Diego State University

Fremme overholdelse av TB-regimer hos høyrisikoungdom

Denne studien vil bestemme det differensielle kumulative gjennomsnittlige antallet isoniazid (INH) piller fullført over 9 til 12 måneder for ungdom tildelt en av følgende to grupper: 1) peer adherence coaching, foreldreopplæring og selvtillit/livsferdighetsrådgivning; eller 2) selvfølelse/livsferdighetsrådgivning alene. Studien vil også estimere kostnadene og kostnadseffektiviteten av peer adherence coaching versus kontrollprosedyrer; dette skal gjøres fra et tilbyder- og samfunnsperspektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Tuberkulose (TB) var ansvarlig for nesten en milliard dødsfall på 1900-tallet. Det er en epidemi i utviklingsland og innvandrere introduserer tuberkulose til utviklede land. TB-kontroll krever behandling for latent TB-infeksjon (LTBI) og aktiv sykdom, samt overholdelse av medisinske regimer. Denne studien vil bestemme effektiviteten til en folkehelsemodell for LTBI-kontroll blant høyrisiko-ungdom. Integreringen av atferdsvitenskap, medisinske tjenester, foreldreinstruksjon og assistanse fra skoler og klinikker (koordinert av fylkets helseavdeling) er basert på anbefalinger fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Effektiviteten til dette systemet er delvis avhengig av pasientens etterlevelse.

DESIGN NARRATIV:

Det primære resultatet av denne studien er overholdelse av et INH-behandlingsregime. For en gitt deltaker vurderes etterlevelse hver 30. dag, med det endelige resultatet bestemt 12 måneder etter behandlingsstartdato. Overholdelse vurderes ved hjelp av tilbakekalling av deltaker, urintesting for INH-metabolitter, antall pille og overvåkingssystem (MEMS) caps.

De viktigste sekundære resultatene er foreldrekunnskap og praktisering av intervensjonsstøtteprosedyrer, foreldrekunnskap om tuberkulose, selvtilliteffekter og tilegnelse av livsferdigheter, kostnads- og kostnadseffektivitet av intervensjonen, og kunnskap og praksis om LTBI-omsorg av tilbydere ved deltakende samfunnsklinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PPD positiv
  • Innbyggere i San Diego County (uten planer om å flytte ut av fylket i løpet av de 12 månedene etter studiestart)
  • Kunne svare på intervjuspørsmålene på engelsk eller spansk
  • Kvalifisert for INH-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Får behandling i Mexico (på grunn av ulike medisiner og behandlingslengde)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Rådgivning om etterlevelse av jevnaldrende medisiner
Atferdsmessig: Overholdelsesprogram
14 veiledningssesjoner med fokus på INH-tilhørighet utført over 6 måneder, med start en gang i uken og avtagende i frekvens til en gang i måneden.
Aktiv komparator: 2
Rådgivning med jevnaldrende livsferdigheter
Atferdsmessig: Treningsprogram for livsferdigheter og selvtillit (oppmerksomhetskontrollarm)
Kollegarådgivning som dekker opplæring i livsferdigheter (f.eks. kommunikasjonsferdigheter, målsetting, selvtillit), 14 økter over 6 måneder som begynner én gang i uken og reduseres i frekvens over tid til én gang per måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall INH-piller tatt
Tidsramme: 12 måneder
30-dagers tilbakekalling av INH-forbruk målt månedlig i opptil 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Studiestol: Melbourne Hovell, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 323
  • R01HL068595 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Overholdelsesprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere