Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelu zdrowia publicznego kontroli utajonej gruźlicy u młodzieży z grupy wysokiego ryzyka

24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Melbourne Hovell, San Diego State University

Promowanie przestrzegania schematów gruźlicy wśród młodzieży wysokiego ryzyka

Badanie to określi zróżnicowaną skumulowaną średnią liczbę pigułek izoniazydu (INH) przyjętych w ciągu 9 do 12 miesięcy dla nastolatków przypisanych do jednej z dwóch następujących grup: 1) coaching przestrzegania zasad rówieśników, szkolenie rodziców i poradnictwo w zakresie samooceny / umiejętności życiowych; lub 2) samoocena/doradztwo w zakresie umiejętności życiowych. W badaniu zostaną również oszacowane koszty i efektywność kosztowa coachingu w zakresie wzajemnego przestrzegania zasad w porównaniu z procedurami kontrolnymi; zostanie to zrobione z punktu widzenia usługodawcy i społeczeństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Gruźlica (TB) była odpowiedzialna za prawie miliard zgonów w XX wieku. Jest to epidemia w krajach rozwijających się, a imigranci wprowadzają gruźlicę do krajów rozwiniętych. Kontrola gruźlicy wymaga leczenia utajonej gruźlicy (LTBI) i aktywnej choroby, a także przestrzegania schematów medycznych. Badanie to określi skuteczność modelu kontroli LTBI w zakresie zdrowia publicznego wśród nastolatków wysokiego ryzyka. Integracja nauk behawioralnych, usług medycznych, instrukcji dla rodziców oraz pomocy ze strony szkół i klinik (koordynowanych przez powiatowy wydział zdrowia) opiera się na zaleceniach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Skuteczność tego systemu zależy częściowo od przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Głównym wynikiem tego badania jest przestrzeganie schematu leczenia INH. Dla danego uczestnika ocena przestrzegania zaleceń jest przeprowadzana co 30 dni, a ostateczny wynik ustalany jest po 12 miesiącach od daty rozpoczęcia leczenia. Przestrzeganie zaleceń ocenia się za pomocą informacji zwrotnych od uczestników, badania moczu pod kątem metabolitów INH, liczenia tabletek i czapek systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków (MEMS).

Kluczowymi wynikami drugorzędnymi są wiedza rodziców i praktyka procedur wsparcia interwencji, wiedza rodziców na temat gruźlicy, efekty samooceny i nabywanie umiejętności życiowych, koszt i efektywność kosztowa interwencji oraz wiedza i praktyka opieki LTBI przez świadczeniodawców w uczestniczących klinikach środowiskowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PPD dodatni
  • Mieszkańcy hrabstwa San Diego (bez planów przeprowadzki poza hrabstwo w ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu badania)
  • Potrafi odpowiedzieć na pytania podczas rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Kwalifikuje się do leczenia INH

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie w Meksyku (ze względu na różne leki i długość leczenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
14 sesji doradczych poświęconych przestrzeganiu INH prowadzonych przez 6 miesięcy, zaczynając raz w tygodniu i zmniejszając częstotliwość do raz w miesiącu.
Aktywny komparator: 2
Doradztwo w zakresie umiejętności życiowych rówieśników
Sesja poradnictwa rówieśniczego obejmująca szkolenie w zakresie umiejętności życiowych (np. umiejętności komunikacyjne, wyznaczanie celów, poczucie własnej wartości), 14 sesji w ciągu 6 miesięcy, rozpoczynających się raz w tygodniu i zmniejszających się z czasem do jednej w miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjętych tabletek INH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
30-dniowe przypomnienie zużycia INH mierzone co miesiąc przez okres do 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melbourne Hovell, San Diego State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj