Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​folkesundhedsmodel for latent tuberkuloseinfektionskontrol for højrisiko-unge

24. juni 2014 opdateret af: Melbourne Hovell, San Diego State University

Fremme overholdelse af TB-regimer hos højrisikounge

Denne undersøgelse vil bestemme det differentielle kumulative gennemsnitlige antal isoniazid (INH) piller gennemført over 9 til 12 måneder for teenagere tildelt en af ​​følgende to grupper: 1) peer adherence coaching, forældretræning og selvværd/livsfærdighedsrådgivning; eller 2) selvværd/livskompetencerådgivning alene. Undersøgelsen vil også estimere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​peer adherence coaching versus kontrolprocedurer; dette vil ske ud fra et udbyder- og samfundsperspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Tuberkulose (TB) var ansvarlig for næsten en milliard dødsfald i det 20. århundrede. Det er en epidemi i udviklingslandene, og immigranter introducerer TB til udviklede lande. TB-kontrol kræver behandling for latent TB-infektion (LTBI) og aktiv sygdom, samt overholdelse af medicinske regimer. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​en folkesundhedsmodel for LTBI-kontrol blandt højrisiko-unge. Integrationen af ​​adfærdsvidenskab, medicinske tjenester, forældreinstruktion og assistance fra skoler og klinikker (koordineret af amtets sundhedsafdeling) er baseret på anbefalinger fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Effektiviteten af ​​dette system afhænger til dels af patientens overholdelse.

DESIGN FORTÆLLING:

Det primære resultat af denne undersøgelse er overholdelse af et INH-behandlingsregime. For en given deltager vurderes overholdelse hver 30. dag, med det endelige resultat fastlagt 12 måneder efter behandlingsstartdato. Overholdelse vurderes ved hjælp af tilbagekaldelse af deltagere, urintestning for INH-metabolitter, pilleantal og MEMS-hætter (Medication Event Monitoring System).

De vigtigste sekundære resultater er forældres viden og praksis af interventionsstøtteprocedurer, forældrekendskab til tuberkulose, selvværdseffekter og erhvervelse af livsfærdigheder, omkostnings- og omkostningseffektivitet af interventionen og viden om og praksis af LTBI-pleje hos udbydere på deltagende lokale klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PPD positiv
  • Indbyggere i San Diego County (uden planer om at flytte ud af amtet i de 12 måneder efter studiestart)
  • Kunne svare på interviewspørgsmålene på engelsk eller spansk
  • Berettiget til INH-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager behandling i Mexico (på grund af forskellig medicin og behandlingslængde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Rådgivning om overholdelse af peer medicin
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesprogram
14 rådgivningssessioner med fokus på INH-tilslutning udført over 6 måneder, startende en gang om ugen og faldende i frekvens til en gang om måneden.
Aktiv komparator: 2
Rådgivning af jævnaldrende livsfærdigheder
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for livsfærdigheder og selvværd (opmærksomhedskontrolarm)
Peer-rådgivningssession, der dækker træning i livsfærdigheder (f.eks. kommunikationsevner, målsætning, selvværd), 14 sessioner over 6 måneder, begyndende én gang om ugen og faldende i frekvens over tid til én gang om måneden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal taget INH-piller
Tidsramme: 12 måneder
30 dages tilbagekaldelse af INH-forbrug målt månedligt i op til 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Studiestol: Melbourne Hovell, San Diego State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 323
  • R01HL068595 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner