- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00233168
Effectiviteit van het volksgezondheidsmodel van latente tuberculose-infectiecontrole voor adolescenten met een hoog risico
Bevorderen van naleving van tbc-regimes bij jongeren met een hoog risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Tuberculose (tbc) was verantwoordelijk voor bijna een miljard doden in de 20e eeuw. Het is een epidemie in ontwikkelingslanden en immigranten introduceren tbc in ontwikkelde landen. Tbc-bestrijding vereist behandeling voor latente tbc-infectie (LTBI) en actieve ziekte, evenals naleving van medische regimes. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een volksgezondheidsmodel van LTBI-controle bij adolescenten met een hoog risico. De integratie van gedragswetenschap, medische diensten, ouderinstructie en hulp van scholen en klinieken (gecoördineerd door de provinciale gezondheidsafdeling) is gebaseerd op aanbevelingen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De effectiviteit van dit systeem is gedeeltelijk afhankelijk van de therapietrouw van de patiënt.
ONTWERP VERHAAL:
Het primaire resultaat van deze studie is het volgen van een INH-behandelingsregime. Voor een bepaalde deelnemer wordt de therapietrouw elke 30 dagen beoordeeld, waarbij het uiteindelijke resultaat 12 maanden na de startdatum van de behandeling wordt bepaald. De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van het terugroepen van deelnemers, urinetesten op INH-metabolieten, het aantal pillen en het afdekken van het medicatiegebeurtenisbewakingssysteem (MEMS).
De belangrijkste secundaire uitkomsten zijn kennis van ouders en praktijk van interventieondersteunende procedures, kennis van ouders van tbc, effecten op eigenwaarde en verwerving van levensvaardigheden, kosten en kosteneffectiviteit van de interventie, en kennis en praktijk van LTBI-zorg door zorgverleners in deelnemende gemeenschapsklinieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PPD positief
- Inwoners van San Diego County (zonder plannen om binnen de 12 maanden na binnenkomst in de studie uit de provincie te verhuizen)
- In staat om te reageren op de interviewvragen in het Engels of Spaans
- Komt in aanmerking voor INH-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling ondergaan in Mexico (vanwege verschillende medicijnen en duur van de behandeling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Begeleiding van medicatietrouw door collega's
|
14 counselingsessies gericht op INH-adherentie gedurende 6 maanden, beginnend eenmaal per week en afnemend in frequentie tot eenmaal per maand.
|
Actieve vergelijker: 2
Begeleiding van levensvaardigheden van leeftijdsgenoten
|
Collega-counselingsessie over levensvaardigheden (bijv. communicatieve vaardigheden, doelen stellen, eigenwaarde), 14 sessies gedurende 6 maanden, beginnend eenmaal per week en in de loop van de tijd afnemend in frequentie tot eenmaal per maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ingenomen INH-pillen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
30-daagse terugroepactie van INH-verbruik maandelijks gemeten gedurende maximaal 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melbourne Hovell, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hill LL, Hovell M, Blumberg E, Kelley N, Baird S, Sipan C, Schmitz K, Friedman L. Gaps between Adolescent Risk Behaviors and Disclosure during Outpatient Visits. Int J Family Med. 2013;2013:718568. doi: 10.1155/2013/718568. Epub 2013 Apr 24.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Kolody B, Chambers CD, Friedman LS, Hovell MF. The Role of Parenting in Alcohol and Tobacco Use Among Latino Adolescents. J Child Adolesc Subst Abuse. 2013 Apr 1;22(2):120-132. doi: 10.1080/1067828X.2012.730359. Epub 2013 Feb 7.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Ryan S, Clapp JD, Hovell MF. Does proximity to retailers influence alcohol and tobacco use among Latino adolescents? J Immigr Minor Health. 2010 Oct;12(5):626-33. doi: 10.1007/s10903-009-9303-2.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz K, Kolody B, Madlensky L, Hovell MF. Latino parenting practices: a comparison of parent and child reports of parenting practices and the association with gateway drug use. J Ethn Subst Abuse. 2011;10(1):71-89. doi: 10.1080/15332640.2011.547800.
- Hill L, Blumberg E, Sipan C, Schmitz K, West J, Kelley N, Hovell M. Multi-level barriers to LTBI treatment: a research note. J Immigr Minor Health. 2010 Aug;12(4):544-50. doi: 10.1007/s10903-008-9216-5. Epub 2008 Dec 16.
- Schmitz KE, Hovell MF, Wong CA, Kelley NJ, Nilsen D, Blumberg EJ, Hill LL, Sipan CL, Kolody B, Chatfield DA. The reliability and practicality of the Arkansas method assay of isoniazid adherence. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):131-43. doi: 10.1177/1054773810363473.
- Hovell MF, Schmitz KE, Blumberg EJ, Hill L, Sipan C, Friedman L. Lessons learned from two interventions designed to increase adherence to LTBI treatment in Latino youth. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 16;12:129-136. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.002. eCollection 2018 Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 323
- R01HL068595 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Nalevingsprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten