Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het volksgezondheidsmodel van latente tuberculose-infectiecontrole voor adolescenten met een hoog risico

24 juni 2014 bijgewerkt door: Melbourne Hovell, San Diego State University

Bevorderen van naleving van tbc-regimes bij jongeren met een hoog risico

Deze studie zal het differentiële cumulatieve gemiddelde aantal isoniazide (INH)-pillen bepalen dat gedurende 9 tot 12 maanden is voltooid voor adolescenten die zijn ingedeeld in een van de volgende twee groepen: 1) coaching op het gebied van therapietrouw door leeftijdsgenoten, oudertraining en counseling op het gebied van eigenwaarde/levensvaardigheden; of 2) alleen advies over eigenwaarde/levensvaardigheden. De studie zal ook een schatting maken van de kosten en kosteneffectiviteit van coaching op het gebied van therapietrouw versus controleprocedures; dit zal gebeuren vanuit een aanbieders- en maatschappelijk perspectief.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Tuberculose (tbc) was verantwoordelijk voor bijna een miljard doden in de 20e eeuw. Het is een epidemie in ontwikkelingslanden en immigranten introduceren tbc in ontwikkelde landen. Tbc-bestrijding vereist behandeling voor latente tbc-infectie (LTBI) en actieve ziekte, evenals naleving van medische regimes. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een volksgezondheidsmodel van LTBI-controle bij adolescenten met een hoog risico. De integratie van gedragswetenschap, medische diensten, ouderinstructie en hulp van scholen en klinieken (gecoördineerd door de provinciale gezondheidsafdeling) is gebaseerd op aanbevelingen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De effectiviteit van dit systeem is gedeeltelijk afhankelijk van de therapietrouw van de patiënt.

ONTWERP VERHAAL:

Het primaire resultaat van deze studie is het volgen van een INH-behandelingsregime. Voor een bepaalde deelnemer wordt de therapietrouw elke 30 dagen beoordeeld, waarbij het uiteindelijke resultaat 12 maanden na de startdatum van de behandeling wordt bepaald. De therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van het terugroepen van deelnemers, urinetesten op INH-metabolieten, het aantal pillen en het afdekken van het medicatiegebeurtenisbewakingssysteem (MEMS).

De belangrijkste secundaire uitkomsten zijn kennis van ouders en praktijk van interventieondersteunende procedures, kennis van ouders van tbc, effecten op eigenwaarde en verwerving van levensvaardigheden, kosten en kosteneffectiviteit van de interventie, en kennis en praktijk van LTBI-zorg door zorgverleners in deelnemende gemeenschapsklinieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

263

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PPD positief
  • Inwoners van San Diego County (zonder plannen om binnen de 12 maanden na binnenkomst in de studie uit de provincie te verhuizen)
  • In staat om te reageren op de interviewvragen in het Engels of Spaans
  • Komt in aanmerking voor INH-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling ondergaan in Mexico (vanwege verschillende medicijnen en duur van de behandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Begeleiding van medicatietrouw door collega's
14 counselingsessies gericht op INH-adherentie gedurende 6 maanden, beginnend eenmaal per week en afnemend in frequentie tot eenmaal per maand.
Actieve vergelijker: 2
Begeleiding van levensvaardigheden van leeftijdsgenoten
Collega-counselingsessie over levensvaardigheden (bijv. communicatieve vaardigheden, doelen stellen, eigenwaarde), 14 sessies gedurende 6 maanden, beginnend eenmaal per week en in de loop van de tijd afnemend in frequentie tot eenmaal per maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingenomen INH-pillen
Tijdsspanne: 12 maanden
30-daagse terugroepactie van INH-verbruik maandelijks gemeten gedurende maximaal 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Melbourne Hovell, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 323
  • R01HL068595 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Nalevingsprogramma

3
Abonneren