Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модели общественного здравоохранения по борьбе с латентной туберкулезной инфекцией среди подростков из групп высокого риска

24 июня 2014 г. обновлено: Melbourne Hovell, San Diego State University

Содействие соблюдению режима противотуберкулезной терапии среди молодежи из групп риска

В этом исследовании будет определено дифференцированное кумулятивное среднее количество таблеток изониазида (INH), принятых в течение 9–12 месяцев для подростков, отнесенных к одной из следующих двух групп: 1) коучинг сверстников по соблюдению режима, обучение родителей и консультирование по самооценке / жизненным навыкам; или 2) только консультирование по самооценке/жизненным навыкам. В исследовании также будут оценены затраты и экономическая эффективность коучинга приверженности со стороны равных по сравнению с контрольными процедурами; это будет сделано с точки зрения поставщика услуг и общества.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Туберкулез (ТБ) был причиной почти одного миллиарда смертей в 20-м веке. Это эпидемия в развивающихся странах, и иммигранты заносят туберкулез в развитые страны. Борьба с туберкулезом требует лечения латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) и активного заболевания, а также соблюдения режима лечения. Это исследование определит эффективность модели общественного здравоохранения по борьбе с ЛТИ среди подростков из групп высокого риска. Интеграция поведенческих наук, медицинских услуг, обучения родителей и помощи со стороны школ и клиник (координируемой окружным отделом здравоохранения) основана на рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эффективность этой системы частично зависит от соблюдения пациентом режима лечения.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Основным результатом этого исследования является соблюдение режима лечения изониазидом. Для данного участника приверженность оценивается каждые 30 дней, а окончательный результат определяется через 12 месяцев после даты начала лечения. Приверженность оценивается с помощью отзыва участников, анализа мочи на метаболиты INH, подсчета таблеток и ограничений системы мониторинга событий приема лекарств (MEMS).

Ключевыми вторичными результатами являются знание родителями и практика процедур поддержки вмешательства, знание родителями ТБ, влияние на самооценку и приобретение жизненных навыков, стоимость и экономическая эффективность вмешательства, а также знание и практика ухода за ЛТБИ поставщиками в участвующих общественных клиниках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PPD положительный
  • Жители округа Сан-Диего (без планов переехать из округа в течение 12 месяцев после начала обучения)
  • Способность отвечать на вопросы интервью на английском или испанском языке
  • Подходит для лечения INH

Критерий исключения:

  • Лечение в Мексике (из-за разных лекарств и продолжительности лечения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Консультации по соблюдению режима приема лекарств
14 консультационных сессий, посвященных приверженности к изониазиду, проведенных в течение 6 месяцев, начиная с одного раза в неделю и с уменьшением частоты до одного раза в месяц.
Активный компаратор: 2
Консультирование по жизненным навыкам сверстников
Сеанс взаимного консультирования, охватывающий обучение жизненным навыкам (например, коммуникативным навыкам, постановке целей, самооценке), 14 сеансов в течение 6 месяцев, начиная с одного раза в неделю и постепенно уменьшая частоту до одного раза в месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество принятых таблеток изониазида
Временное ограничение: 12 месяцев
30-дневный отзыв о потреблении INH, измеряемом ежемесячно на срок до 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Melbourne Hovell, San Diego State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа приверженности

Подписаться