- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00233168
Эффективность модели общественного здравоохранения по борьбе с латентной туберкулезной инфекцией среди подростков из групп высокого риска
Содействие соблюдению режима противотуберкулезной терапии среди молодежи из групп риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
Туберкулез (ТБ) был причиной почти одного миллиарда смертей в 20-м веке. Это эпидемия в развивающихся странах, и иммигранты заносят туберкулез в развитые страны. Борьба с туберкулезом требует лечения латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) и активного заболевания, а также соблюдения режима лечения. Это исследование определит эффективность модели общественного здравоохранения по борьбе с ЛТИ среди подростков из групп высокого риска. Интеграция поведенческих наук, медицинских услуг, обучения родителей и помощи со стороны школ и клиник (координируемой окружным отделом здравоохранения) основана на рекомендациях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эффективность этой системы частично зависит от соблюдения пациентом режима лечения.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Основным результатом этого исследования является соблюдение режима лечения изониазидом. Для данного участника приверженность оценивается каждые 30 дней, а окончательный результат определяется через 12 месяцев после даты начала лечения. Приверженность оценивается с помощью отзыва участников, анализа мочи на метаболиты INH, подсчета таблеток и ограничений системы мониторинга событий приема лекарств (MEMS).
Ключевыми вторичными результатами являются знание родителями и практика процедур поддержки вмешательства, знание родителями ТБ, влияние на самооценку и приобретение жизненных навыков, стоимость и экономическая эффективность вмешательства, а также знание и практика ухода за ЛТБИ поставщиками в участвующих общественных клиниках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- PPD положительный
- Жители округа Сан-Диего (без планов переехать из округа в течение 12 месяцев после начала обучения)
- Способность отвечать на вопросы интервью на английском или испанском языке
- Подходит для лечения INH
Критерий исключения:
- Лечение в Мексике (из-за разных лекарств и продолжительности лечения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Консультации по соблюдению режима приема лекарств
|
14 консультационных сессий, посвященных приверженности к изониазиду, проведенных в течение 6 месяцев, начиная с одного раза в неделю и с уменьшением частоты до одного раза в месяц.
|
Активный компаратор: 2
Консультирование по жизненным навыкам сверстников
|
Сеанс взаимного консультирования, охватывающий обучение жизненным навыкам (например, коммуникативным навыкам, постановке целей, самооценке), 14 сеансов в течение 6 месяцев, начиная с одного раза в неделю и постепенно уменьшая частоту до одного раза в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество принятых таблеток изониазида
Временное ограничение: 12 месяцев
|
30-дневный отзыв о потреблении INH, измеряемом ежемесячно на срок до 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Melbourne Hovell, San Diego State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hill LL, Hovell M, Blumberg E, Kelley N, Baird S, Sipan C, Schmitz K, Friedman L. Gaps between Adolescent Risk Behaviors and Disclosure during Outpatient Visits. Int J Family Med. 2013;2013:718568. doi: 10.1155/2013/718568. Epub 2013 Apr 24.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Kolody B, Chambers CD, Friedman LS, Hovell MF. The Role of Parenting in Alcohol and Tobacco Use Among Latino Adolescents. J Child Adolesc Subst Abuse. 2013 Apr 1;22(2):120-132. doi: 10.1080/1067828X.2012.730359. Epub 2013 Feb 7.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Ryan S, Clapp JD, Hovell MF. Does proximity to retailers influence alcohol and tobacco use among Latino adolescents? J Immigr Minor Health. 2010 Oct;12(5):626-33. doi: 10.1007/s10903-009-9303-2.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz K, Kolody B, Madlensky L, Hovell MF. Latino parenting practices: a comparison of parent and child reports of parenting practices and the association with gateway drug use. J Ethn Subst Abuse. 2011;10(1):71-89. doi: 10.1080/15332640.2011.547800.
- Hill L, Blumberg E, Sipan C, Schmitz K, West J, Kelley N, Hovell M. Multi-level barriers to LTBI treatment: a research note. J Immigr Minor Health. 2010 Aug;12(4):544-50. doi: 10.1007/s10903-008-9216-5. Epub 2008 Dec 16.
- Schmitz KE, Hovell MF, Wong CA, Kelley NJ, Nilsen D, Blumberg EJ, Hill LL, Sipan CL, Kolody B, Chatfield DA. The reliability and practicality of the Arkansas method assay of isoniazid adherence. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):131-43. doi: 10.1177/1054773810363473.
- Hovell MF, Schmitz KE, Blumberg EJ, Hill L, Sipan C, Friedman L. Lessons learned from two interventions designed to increase adherence to LTBI treatment in Latino youth. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 16;12:129-136. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.002. eCollection 2018 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 323
- R01HL068595 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа приверженности
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University of North...ЗавершенныйВИЧ/СПИД | Приверженность, пациент | Доконтактная профилактикаТаиланд
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Boehringer IngelheimОтозванЛегочные заболевания, хроническая обструктивная
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама