야간 투석이 신부전 염증에 미치는 영향
2009년 6월 2일 업데이트: Rockefeller University
만성 신부전의 염증 반응에 대한 기존 혈액투석과 야간 혈액투석의 효과 비교
이 연구는 밤에 수면 중에 수행되는 새로운 형태의 가정 혈액 투석이 피로를 유발하고 혈중 지방과 설탕을 증가시킬 수 있는 사이토카인이라는 호르몬 유사 물질의 혈중 수치를 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 록펠러 병원에 두 번 머물며 표준 식단과 혈액 검사를 받게 됩니다.
록펠러 대학과 제휴한 The Rogosin Institute의 인근 맨해튼 투석 센터에서 야간 혈액 투석 교육이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
최소 3개월 동안 기존의 혈액 투석으로 치료를 받고 가정 야간 혈액 투석 학습에 관심이 있는 환자는 록펠러 외래 환자 연구 센터에서 선별 검사를 받게 됩니다.
자격이 있는 경우, 첫 8일간의 입원 기간 동안 참가자는 Rogosin Institute Dialysis Center 근처에서 표준 식이요법과 투석 치료를 받게 됩니다.
지난 2일 동안 그들의 혈액은 사이토카인, 지방 및 설탕에 대해 자주 샘플링됩니다.
투석액도 샘플링됩니다.
그들은 4개월의 일반 투석 또는 1개월의 야간 투석 훈련 후 3개월의 가정 야간 투석(무작위 1:1) 후 두 번째 입원 중에 동일한 식단과 검사를 반복합니다.
두 번째 입원 후 기존 투석으로 치료받은 환자는 연구에서 퇴원하고 야간 혈액 투석에 대한 교육을 받게 됩니다.
외부 컴퓨터 모니터링은 환자가 집에서 또는 록펠러 대학 병원에 입원하는 동안 투석을 할 때 활용됩니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀로서 주 3회 이상 3개월 이상 혈액투석을 받고 야간투석 재택지도 기준을 충족하는 자 -
제외 기준:
당뇨병 없음, 불안정한 임상 상태, 만성 감염(간염, HIV 포함), 내분비 장애 또는 심각한 소화 장애, 지질 저하제, LDL 콜레스테롤 <190mg/dL 및 중성지방 600mg/dL 미만, 체질량 지수 <35 , 혈압 <160/100, 헤모글로빈 >10.0, 콜레스테롤 저하제 없음, 연구 기간 동안 Renagel(지질 효과 있음)에서 Phoslo로 변경할 수 있음, 흡연은 하루에 반갑 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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타당성 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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타당성 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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