Yödialyysin vaikutus munuaisten vajaatoiminnan tulehdukseen
tiistai 2. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Rockefeller University
Perinteisen ja yöllisen hemodialyysin vaikutusten vertailu kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tulehdusvasteeseen
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö yöllä unen aikana suoritettava uusi kotihemodialyysimuoto sytokiiniksi kutsuttujen hormonin kaltaisten aineiden tasoja veressä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä ja lisätä veren rasva- ja sokeripitoisuutta.
Osallistujat yöpyvät kahdesti Rockefeller-sairaalassa ja saavat normaalin ruokavalion ja verikokeet.
Yö hemodialyysikoulutusta tarjotaan läheisessä The Rogosin Instituten Manhattanin dialyysikeskuksessa, joka on sidoksissa Rockefeller-yliopistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita on hoidettu tavanomaisella hemodialyysillä vähintään 3 kuukautta ja jotka ovat kiinnostuneita oppimaan yöllisen kodin hemodialyysihoitoa, seulotaan Rockefeller Outpatient Research Centerissä.
Osallistujat saavat ensimmäisen 8 päivän sairaalahoidon aikana normaalin ruokavalion ja dialyysihoidon lähellä Rogosin Instituten dialyysikeskuksessa.
Kahden viimeisen päivän aikana heidän verestään otetaan usein näytteitä sytokiinien, rasvojen ja sokerin varalta.
Myös dialysaattinäytteet otetaan.
Heillä on sama ruokavalio ja samat testit toistetaan toisen vastaanoton aikana joko 4 kuukauden tavanomaisen dialyysin tai 1 kuukauden yödialyysiharjoittelun ja sen jälkeen kolmen kuukauden yödialyysin jälkeen (satunnaistettu 1:1).
Toisen vastaanoton jälkeen tavanomaisella dialyysillä hoidetut potilaat kotiutetaan tutkimuksesta ja koulutetaan yölliseen hemodialyysihoitoon.
Ulkopuolista tietokonevalvontaa hyödynnetään, kun potilaat dialysoivat itseään kotona tai vastaanoton aikana Rockefeller University Hospitalissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka saavat hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ja täyttävät yödialyysin kotiopetuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
Ei diabetesta, epävakaa kliininen tila, krooninen infektio (mukaan lukien hepatiitti, HIV), endokriiniset häiriöt tai vakavia ruoansulatusongelmia, lipidejä alentava lääkitys, LDL-kolesteroli <190 mg/dl ja triglyseridit alle 600 mg/dl, painoindeksi <35 , verenpaine <160/100, hemoglobiini >10,0, ei kolesterolia alentavaa lääkettä, voi vaihtaa Renagelista (sillä on lipidivaikutuksia) Phosloon tutkimuksen ajaksi, tupakointi enintään puoli askia päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toteutettavuustutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toteutettavuustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUH IRB # LHU 0486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .