Effekten af natdialyse på betændelse af nyresvigt
2. juni 2009 opdateret af: Rockefeller University
En sammenligning af virkningerne af konventionel og natlig hæmodialyse på den inflammatoriske respons af kronisk nyresvigt
Denne undersøgelse vil afgøre, om en ny form for hjemmehæmodialyse, der udføres om natten under søvn, reducerer blodniveauet af hormonlignende stoffer kaldet cytokiner, der kan forårsage træthed og øge blodfedt og sukker.
Deltagerne vil opholde sig to gange på Rockefeller Hospital og modtage en standard diæt og blodprøver.
Træning til natlig hæmodialyse vil blive givet på det nærliggende Manhattan Dialysis Center på Rogosin Institute, tilknyttet The Rockefeller University.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er behandlet med konventionel hæmodialyse i mindst 3 måneder og er interesseret i at lære natlig hæmodialyse hjemme, vil blive screenet i Rockefeller ambulant forskningscenter.
Hvis de er berettigede, vil deltagerne under de første 8 dages hospitalsophold modtage en standard diæt og dialysebehandling i nærheden på Rogosin Institute Dialyse Center.
I løbet af de sidste 2 dage vil deres blod hyppigt blive udtaget for cytokiner, fedtstoffer og sukker.
Dialysat vil også blive udtaget.
De vil have den samme diæt og test gentaget under en anden indlæggelse efter enten 4 måneders konventionel dialyse eller 1 måneds træning til natdialyse efterfulgt af 3 måneders natlig hjemmedialyse (randomiseret 1:1).
Efter anden indlæggelse vil patienter behandlet med konventionel dialyse blive udskrevet fra undersøgelsen og trænet i natlig hæmodialyse.
Off-site computerovervågning vil blive brugt, når patienter dialyserer sig selv derhjemme eller under indlæggelsen på Rockefeller University Hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder på mindst 18 år, som får hæmodialyse tre gange om ugen i mindst 3 måneder og opfylder kriterierne for hjemmeundervisning i natlig dialyse -
Ekskluderingskriterier:
Ingen diabetes, enhver ustabil klinisk tilstand, kronisk infektion (herunder hepatitis, HIV), endokrine lidelser eller alvorlige fordøjelsesproblemer, lipidsænkende medicin, LDL-kolesterol <190 mg/dL og triglycerider mindre end 600 mg/dL, body mass index <35 , blodtryk <160/100, hæmoglobin >10,0, ingen kolesterolsænkende medicin, i stand til at skifte fra Renagel (har lipideffekter) til Phoslo i hele undersøgelsens varighed, cigaretrygning ikke mere end en halv pakke om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forundersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RUH IRB # LHU 0486
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .