O efeito da diálise noturna na inflamação da insuficiência renal
2 de junho de 2009 atualizado por: Rockefeller University
Uma Comparação dos Efeitos da Hemodiálise Convencional e Noturna na Resposta Inflamatória da Insuficiência Renal Crônica
Este estudo determinará se uma nova forma de hemodiálise domiciliar realizada à noite durante o sono reduz os níveis sanguíneos de substâncias semelhantes a hormônios chamadas citocinas que podem causar fadiga e aumentar as gorduras e o açúcar no sangue.
Os participantes ficarão duas vezes no Hospital Rockefeller e receberão uma dieta padrão e exames de sangue.
O treinamento para hemodiálise noturna será fornecido no próximo Centro de Diálise de Manhattan do Instituto Rogosin, afiliado à Universidade Rockefeller.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes tratados com hemodiálise convencional por pelo menos 3 meses e interessados em aprender hemodiálise noturna domiciliar serão triados no Rockefeller Outpatient Research Center.
Se elegíveis, durante os primeiros 8 dias de internação, os participantes receberão uma dieta padrão e tratamento de diálise nas proximidades do Centro de Diálise do Instituto Rogosin.
Durante os últimos 2 dias, o sangue será frequentemente amostrado para citocinas, gorduras e açúcar.
O dialisato também será amostrado.
Eles terão a mesma dieta e testes repetidos durante uma segunda internação após 4 meses de diálise convencional ou 1 mês de treinamento para diálise noturna seguido por 3 meses de diálise noturna domiciliar (randomizado 1:1).
Após a segunda internação, os pacientes tratados com diálise convencional serão liberados do estudo e treinados em hemodiálise noturna.
Monitoramento externo por computador será utilizado quando os pacientes se autodialisarem em casa ou durante a internação no Rockefeller University Hospital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade que recebem hemodiálise três vezes por semana por pelo menos 3 meses e atendem aos critérios para instrução domiciliar em diálise noturna -
Critério de exclusão:
Sem diabetes, qualquer condição clínica instável, infecção crônica (incluindo hepatite, HIV), distúrbios endócrinos ou problemas digestivos graves, medicação hipolipemiante, colesterol LDL <190 mg/dL e triglicérides menor que 600 mg/dL, índice de massa corporal <35 , pressão arterial <160/100, hemoglobina >10,0, sem medicamento para baixar o colesterol, capaz de mudar de Renagel (tem efeitos lipídicos) para Phoslo durante o estudo, fumar não mais do que meio maço por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Estudo de viabilidade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Estudo de viabilidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RUH IRB # LHU 0486
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