Vliv noční dialýzy na zánět při selhání ledvin
2. června 2009 aktualizováno: Rockefeller University
Srovnání účinků konvenční a noční hemodialýzy na zánětlivou odpověď chronického selhání ledvin
Tato studie určí, zda nová forma domácí hemodialýzy prováděná v noci během spánku snižuje krevní hladiny hormonů podobných látek nazývaných cytokiny, které mohou způsobovat únavu a zvyšovat krevní tuky a cukr.
Účastníci zůstanou dvakrát v Rockefellerově nemocnici a dostanou standardní dietu a krevní testy.
Školení pro noční hemodialýzu bude zajištěno v nedalekém Manhattanském dialyzačním středisku The Rogosin Institute, přidruženého k The Rockefeller University.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti léčení konvenční hemodialýzou po dobu alespoň 3 měsíců a mající zájem naučit se domácí noční hemodialýzu budou vyšetřeni v Rockefellerově ambulantním výzkumném centru.
Pokud jsou způsobilí, během prvních 8 dnů pobytu v nemocnici budou účastníci dostávat standardní dietu a dialýzu v blízkosti Dialyzačního centra Rogosin Institute.
Během posledních 2 dnů jim budou často odebírány vzorky krve na cytokiny, tuky a cukr.
Dialyzát bude také odebrán.
Budou mít stejnou stravu a testy zopakované při druhém přijetí buď po 4 měsících konvenční dialýzy, nebo 1měsíčním tréninku na noční dialýzu, po kterém budou následovat 3 měsíce domácí noční dialýzy (randomizované 1:1).
Po druhém příjmu budou pacienti léčení klasickou dialýzou ze studie propuštěni a zaškoleni na noční hemodialýzu.
Počítačové monitorování mimo pracoviště bude využíváno, když se pacienti dialyzují doma nebo během příjmu v The Rockefeller University Hospital.
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku alespoň 18 let, kteří podstupují hemodialýzu třikrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců a splňují kritéria pro domácí výuku noční dialýzy -
Kritéria vyloučení:
Žádný diabetes, jakýkoli nestabilní klinický stav, chronická infekce (včetně hepatitidy, HIV), endokrinní poruchy nebo vážné zažívací potíže, léky snižující hladinu lipidů, LDL cholesterol <190 mg/dl a triglyceridy nižší než 600 mg/dl, index tělesné hmotnosti <35 , krevní tlak < 160/100, hemoglobin > 10,0, žádný lék na snížení hladiny cholesterolu, schopen přejít z Renagelu (má lipidové účinky) na Phoslo po dobu trvání studie, kouřit cigarety ne více než půl krabičky denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Studie proveditelnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Studie proveditelnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUH IRB # LHU 0486
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .