L'effetto della dialisi notturna sull'infiammazione dell'insufficienza renale
2 giugno 2009 aggiornato da: Rockefeller University
Un confronto tra gli effetti dell'emodialisi convenzionale e notturna sulla risposta infiammatoria dell'insufficienza renale cronica
Questo studio determinerà se una nuova forma di emodialisi domiciliare eseguita di notte durante il sonno riduce i livelli ematici di sostanze simili agli ormoni chiamate citochine che possono causare affaticamento e aumentare i grassi e gli zuccheri nel sangue.
I partecipanti rimarranno due volte al Rockefeller Hospital e riceveranno una dieta standard e analisi del sangue.
La formazione per l'emodialisi notturna sarà fornita presso il vicino Manhattan Dialysis Center del The Rogosin Institute, affiliato con la Rockefeller University.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti trattati con emodialisi convenzionale per almeno 3 mesi e interessati all'apprendimento dell'emodialisi notturna domiciliare saranno sottoposti a screening presso il Centro di ricerca ambulatoriale Rockefeller.
Se idonei, durante i primi 8 giorni di degenza in ospedale, i partecipanti riceveranno una dieta standard e un trattamento di dialisi nelle vicinanze presso il Centro dialisi dell'Istituto Rogosin.
Durante gli ultimi 2 giorni, il loro sangue sarà frequentemente campionato per citochine, grassi e zucchero.
Verrà inoltre campionato il dialisato.
Avranno la stessa dieta e gli stessi test ripetuti durante un secondo ricovero dopo 4 mesi di dialisi convenzionale o 1 mese di allenamento per la dialisi notturna seguito da 3 mesi di dialisi notturna domiciliare (randomizzata 1:1).
Dopo il secondo ricovero, i pazienti trattati con dialisi convenzionale verranno dimessi dallo studio e addestrati all'emodialisi notturna.
Il monitoraggio del computer fuori sede verrà utilizzato quando i pazienti si sottopongono a dialisi a casa o durante il ricovero presso il Rockefeller University Hospital.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne di almeno 18 anni che ricevono l'emodialisi tre volte alla settimana per almeno 3 mesi e soddisfano i criteri per l'istruzione domiciliare in dialisi notturna -
Criteri di esclusione:
Nessun diabete, nessuna condizione clinica instabile, infezione cronica (incluse epatite, HIV), disturbi endocrini o gravi problemi digestivi, farmaci ipolipemizzanti, colesterolo LDL <190 mg/dL e trigliceridi inferiori a 600 mg/dL, indice di massa corporea <35 , pressione arteriosa <160/100, emoglobina >10,0, nessun medicinale per abbassare il colesterolo, in grado di passare da Renagel (ha effetti lipidici) a Phoslo per la durata dello studio, fumo di sigaretta non più di mezzo pacchetto al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Studio di fattibilità
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Studio di fattibilità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RUH IRB # LHU 0486
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