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腎不全の炎症に対する夜間透析の影響

2009年6月2日 更新者:Rockefeller University

慢性腎不全の炎症反応に対する従来の血液透析と夜間血液透析の効果の比較

この研究では、夜間睡眠中に実施される新しい形式の在宅血液透析が、疲労を引き起こし、血中脂肪や糖分を増加させる可能性があるサイトカインと呼ばれるホルモン様物質の血中濃度を低下させるかどうかを判定する。 参加者はロックフェラー病院に2回滞在し、標準的な食事と血液検査を受ける。 夜間血液透析のトレーニングは、ロックフェラー大学と提携しているロゴシン研究所の近くのマンハッタン透析センターで提供されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

従来の血液透析で少なくとも 3 か月間治療を受けており、在宅夜間血液透析の学習に興味がある患者は、ロックフェラー外来研究センターでスクリーニングされます。 資格がある場合、参加者は最初の 8 日間の入院中に、近くのロゴシン研究所透析センターで標準的な食事と透析治療を受けます。 最後の 2 日間、サイトカイン、脂肪、糖を調べるために頻繁に血液が採取されます。 透析液もサンプリングされます。 彼らは、4か月の従来型透析、または1か月の夜間透析トレーニングとそれに続く3か月の在宅夜間透析(ランダム化1:1)のいずれかの後の2回目の入院時に同じ食事と検査を繰り返します。 2回目の入院後、従来の透析で治療された患者は研究から退院し、夜間血液透析の訓練を受けることになる。 患者が自宅で透析するとき、またはロックフェラー大学病院に入院しているときに、オフサイトのコンピューター監視が利用されます。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Rockefeller University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

週に3回、少なくとも3か月間血液透析を受けており、夜間透析の在宅指導の基準を満たす18歳以上の男性および女性 -

除外基準:

糖尿病がないこと、不安定な臨床状態がないこと、慢性感染症(肝炎、HIVを含む)、内分泌疾患または重度の消化器疾患がないこと、脂質低下薬があること、LDLコレステロールが190 mg/dL未満、トリグリセリドが600 mg/dL未満であること、BMIが35未満であること、血圧 < 160/100、ヘモグロビン > 10.0、コレステロール低下薬なし、研究期間中はレナジェル (脂質効果あり) からフォスロに変更可能、喫煙は 1 日あたり半箱以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
実現可能性調査

二次結果の測定

結果測定
実現可能性調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa C. Hudgins, MD、Rockefeller University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月2日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RUH IRB # LHU 0486

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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