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L'effet de la dialyse nocturne sur l'inflammation de l'insuffisance rénale

2 juin 2009 mis à jour par: Rockefeller University

Comparaison des effets de l'hémodialyse conventionnelle et nocturne sur la réponse inflammatoire de l'insuffisance rénale chronique

Cette étude déterminera si une nouvelle forme d'hémodialyse à domicile effectuée la nuit pendant le sommeil réduit les taux sanguins de substances de type hormonal appelées cytokines qui peuvent causer de la fatigue et augmenter les graisses et le sucre dans le sang. Les participants séjourneront deux fois à l'hôpital Rockefeller et recevront un régime alimentaire standard et des tests sanguins. La formation à l'hémodialyse nocturne sera dispensée au Manhattan Dialysis Center de l'Institut Rogosin, affilié à l'Université Rockefeller.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les patients traités par hémodialyse conventionnelle pendant au moins 3 mois et intéressés par l'apprentissage de l'hémodialyse nocturne à domicile seront dépistés au Rockefeller Outpatient Research Center. S'ils sont éligibles, pendant le premier séjour à l'hôpital de 8 jours, les participants recevront un régime standard et un traitement de dialyse à proximité au centre de dialyse de l'Institut Rogosin. Au cours des 2 derniers jours, leur sang sera fréquemment prélevé pour les cytokines, les graisses et le sucre. Le dialysat sera également prélevé. Ils auront le même régime alimentaire et des tests répétés lors d'une seconde admission après soit 4 mois de dialyse conventionnelle soit 1 mois de formation à la dialyse nocturne suivi de 3 mois de dialyse nocturne à domicile (randomisé 1:1). Après la deuxième admission, les patients traités par dialyse conventionnelle sortiront de l'étude et seront formés à l'hémodialyse nocturne. La surveillance informatique hors site sera utilisée lorsque les patients se dialysent à la maison ou lors de l'admission à l'hôpital universitaire Rockefeller.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Rockefeller University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans qui reçoivent une hémodialyse trois fois par semaine pendant au moins 3 mois et répondent aux critères d'enseignement à domicile en dialyse nocturne -

Critère d'exclusion:

Aucun diabète, aucune condition clinique instable, infection chronique (dont hépatite, VIH), troubles endocriniens ou troubles digestifs graves, médicament hypolipidémiant, cholestérol LDL <190 mg/dL et triglycérides < 600 mg/dL, indice de masse corporelle <35 , pression artérielle <160/100, hémoglobine >10,0, pas de médicament hypocholestérolémiant, capable de passer de Renagel (a des effets lipidiques) à Phoslo pendant la durée de l'étude, ne pas fumer plus d'un demi-paquet par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Étude de faisabilité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Étude de faisabilité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2005

Première publication (Estimation)

6 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RUH IRB # LHU 0486

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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