Az éjszakai dialízis hatása a veseelégtelenség gyulladására
2009. június 2. frissítette: Rockefeller University
A hagyományos és az éjszakai hemodialízis hatásának összehasonlítása a krónikus veseelégtelenség gyulladásos reakciójára
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az éjszakai, alvás közben végzett otthoni hemodialízis új formája csökkenti-e a hormonszerű anyagok, az úgynevezett citokinek szintjét a vérben, amelyek fáradtságot okozhatnak, és növelhetik a vérzsír- és cukorszintet.
A résztvevők kétszer maradnak a Rockefeller Kórházban, és standard diétát és vérvizsgálatot kapnak.
Az éjszakai hemodialízisre vonatkozó képzést a Rockefeller Egyetemhez kapcsolódó Rogosin Institute közeli Manhattan Dialízisközpontjában biztosítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legalább 3 hónapig hagyományos hemodialízissel kezelt és az otthoni éjszakai hemodialízis elsajátítása iránt érdeklődő betegeket a Rockefeller Ambuláns Kutatóközpontban szűrik.
Ha jogosult, az első 8 napos kórházi tartózkodás során a résztvevők szokásos diétát és dialíziskezelést kapnak a közelben, a Rogosin Intézet Dialízisközpontjában.
Az elmúlt 2 napban a vérükből gyakran vesznek mintát citokinek, zsírok és cukor kimutatására.
A dializátumból is mintát vesznek.
Ugyanazt az étrendet és ugyanazt a tesztet fogják megismételni egy második felvétel során, vagy 4 hónapos hagyományos dialízis után, vagy 1 hónapos éjszakai dialízis képzést követően, amelyet 3 hónap otthoni éjszakai dialízis követ (randomizált 1:1).
A második felvétel után a hagyományos dialízissel kezelt betegeket elbocsátják a vizsgálatból, és éjszakai hemodialízisre tanítják őket.
A helyszínen kívüli számítógépes megfigyelést alkalmaznak, amikor a betegek otthon vagy a Rockefeller Egyetemi Kórházba történő felvétel során dializálják magukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a legalább 18 éves férfiak és nők, akik legalább 3 hónapig hetente háromszor hemodialízisben részesülnek, és megfelelnek az éjszakai dialízis otthoni oktatásának kritériumainak -
Kizárási kritériumok:
Nincs cukorbetegség, instabil klinikai állapot, krónikus fertőzés (beleértve a hepatitist, HIV), endokrin rendellenességek vagy súlyos emésztési problémák, lipidcsökkentő gyógyszerek, LDL-koleszterin <190 mg/dl és trigliceridek kevesebb, mint 600 mg/dl, testtömegindex <35 , vérnyomás <160/100, hemoglobin >10,0, koleszterinszint-csökkentő gyógyszer nincs, a vizsgálat idejére át lehet váltani a Renagelről (lipidhatású) Phoslo-ra, napi fél csomagnál nem dohányzik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Megvalósíthatósági tanulmány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Megvalósíthatósági tanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RUH IRB # LHU 0486
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .