Die Auswirkung der Nachtdialyse auf die Entzündung bei Nierenversagen
2. Juni 2009 aktualisiert von: Rockefeller University
Ein Vergleich der Auswirkungen der konventionellen und nächtlichen Hämodialyse auf die Entzündungsreaktion bei chronischem Nierenversagen
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine neue Form der Heim-Hämodialyse, die nachts während des Schlafs durchgeführt wird, den Blutspiegel hormonähnlicher Substanzen, sogenannter Zytokine, senkt, die Müdigkeit verursachen und Blutfette und Blutzucker erhöhen können.
Die Teilnehmer bleiben zweimal im Rockefeller Hospital und erhalten eine Standarddiät und Blutuntersuchungen.
Die Schulung für die nächtliche Hämodialyse wird im nahe gelegenen Manhattan Dialysis Center des Rogosin Institute, das der Rockefeller University angegliedert ist, angeboten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mindestens drei Monate lang mit konventioneller Hämodialyse behandelt wurden und daran interessiert sind, die nächtliche Hämodialyse zu Hause zu erlernen, werden im Rockefeller Outpatient Research Center untersucht.
Sofern berechtigt, erhalten die Teilnehmer während des ersten 8-tägigen Krankenhausaufenthalts eine Standarddiät und eine Dialysebehandlung in der Nähe des Dialysezentrums des Rogosin Institute.
Während der letzten 2 Tage wird ihr Blut häufig auf Zytokine, Fette und Zucker untersucht.
Es werden auch Dialysatproben entnommen.
Sie erhalten die gleiche Diät und die gleichen Tests werden bei einer zweiten Aufnahme nach entweder 4 Monaten konventioneller Dialyse oder einem Monat Training für die nächtliche Dialyse, gefolgt von 3 Monaten nächtlicher Heimdialyse (randomisiert 1:1), wiederholt.
Nach der zweiten Aufnahme werden konventionell dialysepflichtige Patienten aus der Studie entlassen und in der nächtlichen Hämodialyse geschult.
Eine externe Computerüberwachung wird eingesetzt, wenn sich Patienten zu Hause oder während der Aufnahme im Rockefeller University Hospital selbst dialysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die mindestens drei Monate lang dreimal pro Woche eine Hämodialyse erhalten und die Kriterien für Heimunterricht in der Nachtdialyse erfüllen –
Ausschlusskriterien:
Kein Diabetes, kein instabiler klinischer Zustand, chronische Infektion (einschließlich Hepatitis, HIV), endokrine Störungen oder schwere Verdauungsprobleme, lipidsenkende Medikamente, LDL-Cholesterin <190 mg/dL und Triglyceride unter 600 mg/dL, Body-Mass-Index <35 , Blutdruck <160/100, Hämoglobin >10,0, kein cholesterinsenkendes Medikament, Wechselmöglichkeit von Renagel (hat Lipidwirkung) auf Phoslo für die Dauer der Studie, Zigarettenrauchen nicht mehr als eine halbe Packung pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Machbarkeitsstudie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Machbarkeitsstudie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RUH IRB # LHU 0486
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