El efecto de la diálisis nocturna sobre la inflamación de la insuficiencia renal
2 de junio de 2009 actualizado por: Rockefeller University
Una Comparación de los Efectos de la Hemodiálisis Convencional y Nocturna en la Respuesta Inflamatoria de la Insuficiencia Renal Crónica
Este estudio determinará si una nueva forma de hemodiálisis en el hogar realizada por la noche durante el sueño reduce los niveles sanguíneos de sustancias similares a las hormonas llamadas citocinas que pueden causar fatiga y aumentar las grasas y el azúcar en la sangre.
Los participantes permanecerán dos veces en el Hospital Rockefeller y recibirán una dieta estándar y análisis de sangre.
La capacitación para la hemodiálisis nocturna se brindará en el cercano Centro de Diálisis de Manhattan del Instituto Rogosin, afiliado a la Universidad Rockefeller.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes tratados con hemodiálisis convencional durante al menos 3 meses e interesados en aprender la hemodiálisis nocturna en el hogar serán evaluados en el Centro de Investigación para Pacientes Ambulatorios Rockefeller.
Si son elegibles, durante los primeros 8 días de estadía en el hospital, los participantes recibirán una dieta estándar y un tratamiento de diálisis cercano en el Centro de Diálisis del Instituto Rogosin.
Durante los últimos 2 días, se tomarán muestras de sangre con frecuencia para detectar citoquinas, grasas y azúcar.
También se tomarán muestras del dializado.
Tendrán la misma dieta y pruebas repetidas durante una segunda admisión después de 4 meses de diálisis convencional o 1 mes de entrenamiento para diálisis nocturna seguido de 3 meses de diálisis nocturna en el hogar (aleatorizado 1:1).
Después del segundo ingreso, los pacientes tratados con diálisis convencional serán dados de alta del estudio y entrenados en hemodiálisis nocturna.
Se utilizará monitoreo por computadora fuera del sitio cuando los pacientes se dialicen en casa o durante la admisión en el Hospital de la Universidad Rockefeller.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de al menos 18 años que reciben hemodiálisis tres veces por semana durante al menos 3 meses y cumplen con los criterios para instrucción en el hogar en diálisis nocturna -
Criterio de exclusión:
Sin diabetes, cualquier condición clínica inestable, infección crónica (incluyendo hepatitis, VIH), trastornos endocrinos o problemas digestivos graves, medicación hipolipemiante, colesterol LDL <190 mg/dL y triglicéridos inferior a 600 mg/dL, índice de masa corporal <35 , presión arterial <160/100, hemoglobina >10,0, ningún medicamento para reducir el colesterol, capaz de cambiar de Renagel (tiene efectos sobre los lípidos) a Phoslo durante la duración del estudio, fumar cigarrillos no más de medio paquete por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Estudio de factibilidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Estudio de factibilidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUH IRB # LHU 0486
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