Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dializ nocnych na stan zapalny w niewydolności nerek

2 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Rockefeller University

Porównanie wpływu konwencjonalnej i nocnej hemodializy na odpowiedź zapalną przewlekłej niewydolności nerek

Badanie to określi, czy nowa forma domowej hemodializy przeprowadzana w nocy podczas snu zmniejsza poziom we krwi substancji podobnych do hormonów zwanych cytokinami, które mogą powodować zmęczenie i zwiększać stężenie tłuszczów i cukru we krwi. Uczestnicy będą dwukrotnie przebywać w szpitalu Rockefellera i otrzymają standardową dietę oraz badania krwi. Szkolenie w zakresie nocnej hemodializy zostanie przeprowadzone w pobliskim Centrum Dializy na Manhattanie w Instytucie Rogosin, stowarzyszonym z Uniwersytetem Rockefellera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Schyłkową niewydolnością nerek

Interwencja / Leczenie

Procedura: Dializa nocna vs konwencjonalna

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni konwencjonalną hemodializą przez co najmniej 3 miesiące i zainteresowani nauką nocnej hemodializy w domu będą badani przesiewowo w Ambulatoryjnym Centrum Badawczym Rockefellera. Jeśli kwalifikują się, podczas pierwszego 8-dniowego pobytu w szpitalu uczestnicy otrzymają standardową dietę i leczenie dializacyjne w pobliżu Centrum Dializ Instytutu Rogosin. W ciągu ostatnich 2 dni ich krew będzie często pobierana na cytokiny, tłuszcze i cukier. Pobrane zostaną również próbki dializatu. Będą mieli taką samą dietę i powtórzone badania podczas drugiego przyjęcia po 4 miesiącach konwencjonalnej dializy lub 1 miesiąc szkolenia w zakresie nocnej dializy, a następnie 3 miesiące nocnej dializy w domu (randomizacja 1:1). Po drugim przyjęciu pacjenci leczeni konwencjonalną dializą zostaną wypisani z badania i przeszkoleni w zakresie nocnej hemodializy. Zewnętrzny monitoring komputerowy będzie wykorzystywany, gdy pacjenci będą dializowani w domu lub podczas przyjęcia do Szpitala Uniwersyteckiego Rockefellera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Rockefeller University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy są poddawani hemodializie trzy razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące i spełniają kryteria nauczania domowego dializ nocnych -

Kryteria wyłączenia:

Brak cukrzycy, jakikolwiek niestabilny stan kliniczny, przewlekła infekcja (w tym zapalenie wątroby, HIV), zaburzenia endokrynologiczne lub poważne problemy trawienne, leki hipolipemizujące, cholesterol LDL <190 mg/dL i trójglicerydy poniżej 600 mg/dL, wskaźnik masy ciała <35 , ciśnienie krwi <160/100, hemoglobina >10,0, brak leków obniżających poziom cholesterolu, możliwość przejścia z Renagel (działa lipidowo) na Phoslo na czas trwania badania, palenie papierosów nie więcej niż pół paczki dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Studium wykonalności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Studium wykonalności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rockefeller University

Współpracownicy

The Rogosin Institute

Śledczy

Główny śledczy: Lisa C. Hudgins, MD, Rockefeller University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)