대상포진 후 신경통(PHN)이 있는 피험자에서 구강 SPM 927의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 후속 시험
2014년 9월 19일 업데이트: UCB Pharma
이 시험은 대상포진 후 신경통으로 인한 중등도 이상의 통증이 있는 환자를 포함하는 이전의 이중 맹검, 위약 대조 시험에 대한 후속 시험이었습니다.
그것은 독일의 6개 사이트에서 실시되었으며 임상적으로 마무리되었습니다.
환자들은 대상포진 후 신경통에 대해 위에서 언급한 임상시험을 성공적으로 완료했으며 조사관의 의견으로는 라코사미드의 장기 투여가 도움이 될 것입니다.
1주 준비 단계 후 환자는 최적 용량으로 증량된 다음 유지 단계로 계속 진행되었습니다.
시험 기간 동안 용량 조절이 허용되었습니다. 통증의 변화와 수면 및 일반 활동에 대한 통증의 간섭을 매일 측정했습니다.
프로토콜에 따라 이 실험은 2년 간의 치료 후에 종료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monheim, 독일
- Schwarz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상포진 후 신경통
제외 기준:
- 장기간 치료에 도움이 되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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