Открытое последующее исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности перорального SPM 927 у субъектов с постгерпетической невралгией (PHN)
19 сентября 2014 г. обновлено: UCB Pharma
Это исследование было продолжением предшествующего двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором участвовали пациенты с по крайней мере умеренной болью из-за постгерпетической невралгии.
Оно было проведено в шести центрах в Германии и было клинически завершено.
Пациенты успешно завершили вышеупомянутое исследование постгерпетической невралгии и, по мнению исследователя, получат пользу от длительного приема лакосамида.
После 1-недельной вводной фазы пациентам повышали дозу до оптимальной, а затем переходили к поддерживающей фазе.
Коррекция дозы была разрешена на протяжении всего исследования. Ежедневно измеряли изменение боли, а также влияние боли на сон и общую активность.
В соответствии с протоколом это исследование было прекращено после двух лет лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monheim, Германия
- Schwarz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постгерпетическая невралгия
Критерий исключения:
- Не помогает длительное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP0690
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СПМ 927
-
UCB PharmaЗавершенный
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйСосудистые заболевания | Остеоартрит | Заболевание периферических артерий | Хромота | Сосудистая кальцификация | Перемежающаяся хромота | Сосудистая окклюзияСоединенные Штаты
-
UCB PharmaЗавершенныйДиабетические невропатииСоединенные Штаты
-
UCB PharmaЗавершенныйЭпилепсия, парциальнаяСоединенные Штаты
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.ЗавершенныйЭпилепсия с парциальными припадкамиСоединенные Штаты, Аргентина, Бразилия, Болгария, Китай, Хорватия, Чехия, Франция, Грузия, Греция, Венгрия, Израиль, Италия, Корея, Республика, Мексика, Молдова, Республика, Филиппины, Польша, Португалия, Румыния, Российская Федерация и более
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ЗавершенныйИдиопатический синдром беспокойных ногЯпония
-
UCB PharmaЗавершенныйДиабетическая невропатияСоединенные Штаты
-
UCB PharmaЗавершенныйПарциальные припадки с вторичной генерализацией или без нееГермания
-
Genta IncorporatedНеизвестный