Eine Open-Label-Folgestudie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von oralem SPM 927 bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie (PHN)

Diese Studie war die Folgestudie zu einer vorangegangenen doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie, die Patienten mit mindestens mäßigen Schmerzen aufgrund einer postzosterischen Neuralgie einschloss. Sie wurde an sechs Standorten in Deutschland durchgeführt und klinisch abgeschlossen. Die Patienten hatten die oben erwähnte Studie bei postzosterischer Neuralgie erfolgreich abgeschlossen und würden nach Meinung des Prüfarztes von einer Langzeitverabreichung von Lacosamid profitieren. Nach einer einwöchigen Einlaufphase wurden die Patienten auf ihre optimale Dosis hochtitriert und dann in die Erhaltungsphase fortgesetzt. Dosisanpassungen waren während der gesamten Studie zulässig. Die Veränderung der Schmerzen wurde täglich gemessen, ebenso wie die Beeinträchtigung des Schlafs und der allgemeinen Aktivität durch die Schmerzen. Gemäß Protokoll wurde diese Studie nach zweijähriger Behandlung beendet.