Uno studio di follow-on in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine dell'SPM 927 orale in soggetti con nevralgia posterpetica (PHN)

Questo studio è stato il follow-on di un precedente studio in doppio cieco, controllato con placebo, che includeva pazienti con dolore almeno moderato dovuto a nevralgia post-erpetica. È stato condotto in sei siti in Germania ed è stato finalizzato clinicamente. I pazienti avevano completato con successo il suddetto studio sulla nevralgia post-erpetica e, secondo l'opinione dello sperimentatore, trarrebbero beneficio dalla somministrazione a lungo termine di Lacosamide. Dopo una fase di rodaggio di 1 settimana, i pazienti sono stati titolati fino alla loro dose ottimale e poi sono proseguiti nella fase di mantenimento. Gli aggiustamenti della dose sono stati consentiti durante lo studio. La variazione del dolore è stata misurata giornalmente così come l'interferenza del dolore con il sonno e l'attività generale. Come da protocollo, questo studio è stato interrotto dopo due anni di trattamento.