- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00238511
En öppen uppföljningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av oral SPM 927 hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN)
19 september 2014 uppdaterad av: UCB Pharma
Denna studie var uppföljningsstudien till en föregående dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade patienter med minst måttlig smärta på grund av postherpetisk neuralgi.
Den genomfördes på sex platser i Tyskland och har slutförts kliniskt.
Patienterna hade framgångsrikt slutfört den ovan nämnda studien i postherpetisk neuralgi och, enligt utredarens uppfattning, skulle de ha nytta av långtidsadministrering av Lacosamide.
Efter en inkörningsfas på 1 vecka titrerades patienterna upp till sin optimala dos och fortsatte sedan in i underhållsfasen.
Dosjusteringar tillåts under hela försöket. Förändringen i smärta mättes dagligen såväl som störande smärta med sömn och allmän aktivitet.
Enligt protokollet avslutades denna studie efter två års behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Monheim, Tyskland
- Schwarz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postherpetisk neuralgi
Exklusions kriterier:
- Har ingen nytta av långtidsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2014
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP0690
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi
-
Klinikum Klagenfurt am WörtherseeUniversity of KlagenfurtAvslutadGlossofaryngeal neuralgi | Trigeminusneuralgi, idiopatisk | Postherpetic; Neuralgi, trigeminus (etiologi) | Atypisk ansiktssmärtaÖsterrike
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna, Colombia, Sydafrika, Hong Kong, Ukraina, Bulgarien, Kroatien, Indien, Sverige, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Polen, Ryska Federationen, Serbien, Slovakien, Taiwan
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Odense University HospitalAvslutadPostherpetisk neuralgiDanmark
-
DepomedAvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna
-
Grünenthal GmbHAvslutadPostherpetisk neuralgi
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPostherpetisk neuralgiAustralien, Taiwan, Tyskland, Frankrike, Portugal, Tjeckien, Storbritannien, Ungern, Spanien, Slovakien, Japan, Kanada, Danmark, Norge, Österrike, Belgien, Polen, Italien, Korea, Republiken av
-
PfizerAvslutadPostherpetisk neuralgiFörenta staterna
-
Yonsei UniversityIndragenThorax postherpetisk neuralgiKorea, Republiken av
-
Convergence PharmaceuticalsAvslutadPostherpetisk neuralgiSydafrika
Kliniska prövningar på SPM 927
-
UCB PharmaAvslutadDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsi, partiellFörenta staterna
-
UCB PharmaAvslutadDiabetisk neuropatiFörenta staterna
-
UCB PharmaAvslutadPartiella anfall med eller utan sekundär generaliseringTyskland
-
UCB PharmaAvslutad
-
UCB PharmaAvslutad
-
UCB PharmaAvslutadKronisk refraktär neuropatisk smärtaTyskland
-
UCB PharmaSCHWARZ BIOSCIENCES GmbH - Part of UCB GroupAvslutadSmärtsam diabetesneuropatiTyskland
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsiFrankrike, Polen, Storbritannien, Tyskland, Spanien, Finland, Australien, Ryska Federationen, Ungern, Litauen, Sverige, Tjeckien, Kroatien