帯状疱疹後神経痛（PHN）の被験者における経口SPM 927の長期的な安全性と有効性を評価するための非盲検フォローオン試験
2014年9月19日 更新者：UCB Pharma
この試験は、帯状疱疹後神経痛による少なくとも中等度の疼痛を有する患者を含む先行する二重盲検プラセボ対照試験の後続試験であった。
ドイツの 6 か所で実施され、臨床的に確定しています。
患者は、帯状疱疹後神経痛における上記の試験を首尾よく完了しており、研究者の意見では、ラコサミドの長期投与の恩恵を受けるだろう.
1週間の慣らし段階の後、患者は最適用量まで増量され、その後維持段階へと続きました。
投与量の調整は、試験全体を通して許可されました。痛みの変化を毎日測定し、睡眠および一般的な活動に対する痛みの干渉も測定しました。
プロトコルに従って、この治験は 2 年間の治療後に終了しました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monheim、ドイツ
- Schwarz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帯状疱疹後神経痛
除外基準:
- 長期治療のメリットがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月19日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SPM927の臨床試験
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University of California, San Francisco完了血管疾患 | 変形性関節症 | 末梢動脈疾患 | 跛行 | 血管石灰化 | 跛行、間欠性 | 血管閉塞アメリカ
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University of North Carolina, Chapel HillMetagenics, Inc.; North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute完了
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Genta Incorporatedわからない
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UCB BIOSCIENCES, Inc.完了部分発作を伴うてんかんアメリカ, アルゼンチン, ブラジル, ブルガリア, 中国, クロアチア, チェコ, フランス, グルジア, ギリシャ, ハンガリー, イスラエル, イタリア, 大韓民国, メキシコ, モルドバ共和国, フィリピン, ポーランド, ポルトガル, ルーマニア, ロシア連邦, セルビア, スロバキア, 台湾, タイ, ウクライナ