评估口服 SPM 927 在带状疱疹后遗神经痛 (PHN) 受试者中的长期安全性和有效性的开放标签后续试验
2014年9月19日 更新者：UCB Pharma
该试验是先前双盲、安慰剂对照试验的后续试验，该试验包括因带状疱疹后遗神经痛而至少出现中度疼痛的患者。
它在德国的六个地点进行，并已在临床上完成。
这些患者已成功完成上述带状疱疹后遗神经痛试验，研究者认为，他们将从长期服用拉考沙胺中获益。
经过 1 周的磨合期后，患者被调高至最佳剂量，然后继续进入维持期。
在整个试验过程中允许调整剂量。每天测量疼痛的变化以及疼痛对睡眠和一般活动的干扰。
根据协议，该试验在治疗两年后终止。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monheim、德国
- Schwarz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 带状疱疹后神经痛
排除标准：
- 不能从长期治疗中获益
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月11日
首次发布 (估计)
2005年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月19日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
文凭 927的临床试验
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University of California, San Francisco完全的
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University of North Carolina, Chapel HillMetagenics, Inc.; North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute完全的
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Genta Incorporated未知
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UCB Pharma完全的