난치성 미만성 거대 B세포 림프종에 대해 자가 줄기 세포 이식 후 리툭시맙 및 GM-CSF를 받는 환자 치료에서 리툭시맙, 시클로포스파미드 및 G-CSF와 병용 화학 요법

목표:

• Rituximab, cyclophosphamide, filgrastim(G-CSF)을 포함하는 줄기 세포 가동화에 이어 carmustine, etoposide, cyclophosphamide 및 자가 조직을 포함하는 고용량 화학 요법으로 치료된 난치성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 무병 및 전체 생존을 결정합니다. 말초 혈액 줄기 세포 이식, 리툭시맙 및 사르그라모스팀(GM-CSF).
• 이 요법으로 치료받은 환자의 잠재적 감염성 합병증을 확인합니다.
• 이 요법으로 치료받은 환자에서 항체 의존성 세포 독성에 대한 GM-CSF의 효과를 확인합니다.

개요: 줄기 세포 동원: 환자는 1일, 5일, 8일 및 13일에 4-8시간 동안 리툭시맙 IV를 받습니다. 환자는 또한 9일째에 1-2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 받고 10일째부터 시작하여 적절한 수의 말초혈액 줄기세포(PBSC)가 수집될 때까지 계속해서 매일 1회 피하(SC)로 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다.

고용량 예비 요법: 환자는 -6일에 2시간 동안 카르무스틴 IV, -4일에 4시간 동안 에토포사이드 IV, -2일에 2시간 동안 사이클로포스파미드 IV를 투여받습니다.

자가 PBSC 이식: 환자는 0일에 자가 PBSC 이식을 받습니다. 환자는 6일째부터 매일 1회 sargramostim(GM-CSF) SC를 받고 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다.

이식 후 요법: 환자는 42-73일, 177-208일, 362-393일, 543-574일 및 727-758일에 매일 1회 GM-CSF SC를 받습니다. 환자는 또한 45, 52, 59, 66, 180, 187, 194, 201, 365, 372, 379, 386, 546, 553, 560, 567, 730, 737, 744 및 751일에 4-8시간에 걸쳐 리툭시맵 IV를 받습니다. .

연구 치료 완료 후, 환자는 10년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 44명의 환자가 발생합니다.