Rituximab, cyklofosfamid a G-CSF s následnou kombinovanou chemoterapií při léčbě pacientů, kteří podstupují autologní transplantaci kmenových buněk, po které následuje rituximab a GM-CSF pro refrakterní difuzní velký B-lymfom

CÍLE:

• Stanovte bezpříznakové a celkové přežití pacientů s refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených mobilizací kmenových buněk obsahující rituximab, cyklofosfamid a filgrastim (G-CSF) následovanou vysokodávkovou chemoterapií obsahující karmustin, etoposid a cyklofosfamid a autologní transplantace kmenových buněk periferní krve, rituximab a sargramostim (GM-CSF).
• Určete případné infekční komplikace u pacientů léčených tímto režimem.
• Určete účinek GM-CSF na buněčnou cytotoxicitu závislou na protilátkách u pacientů léčených tímto režimem.

Přehled: Mobilizace kmenových buněk: Pacienti dostávají rituximab IV během 4-8 hodin ve dnech 1, 5, 8 a 13. Pacienti také dostávají cyklofosfamid IV po dobu 1-2 hodin v den 9 a filgrastim (G-CSF) subkutánně (SC) jednou denně počínaje dnem 10 a pokračují, dokud není odebrán adekvátní počet kmenových buněk periferní krve (PBSC).

Preparativní režim s vysokou dávkou: Pacienti dostávají karmustin IV po dobu 2 hodin v den -6, etoposid IV po dobu 4 hodin v den -4 a cyklofosfamid IV po dobu 2 hodin v den -2.

Autologní transplantace PBSC: Pacienti podstoupí autologní transplantaci PBSC v den 0. Pacienti dostávají sargramostim (GM-CSF) SC jednou denně počínaje dnem 6 a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví.

Potransplantační režim: Pacienti dostávají GM-CSF SC jednou denně ve dnech 42-73, 177-208, 362-393, 543-574 a 727-758. Pacienti také dostávají rituximab IV po dobu 4-8 hodin ve dnech 45, 52, 59, 66, 180,187, 194, 201, 365, 372, 379, 386, 546, 553, 560, 567, 77 47, 30 .

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 10 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 44 pacientů.