利妥昔单抗、环磷酰胺和 G-CSF 联合化疗治疗接受自体干细胞移植后利妥昔单抗和 GM-CSF 治疗难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的患者

目标：

• 确定难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的无病生存期和总生存期，这些患者接受了包括利妥昔单抗、环磷酰胺和非格司亭 (G-CSF) 在内的干细胞动员治疗，随后进行了包括卡莫司汀、依托泊苷和环磷酰胺在内的高剂量化疗和自体外周血干细胞移植、利妥昔单抗和沙格司亭 (GM-CSF)。
• 确定接受该方案治疗的患者的任何潜在感染性并发症。
• 确定 GM-CSF 对接受该方案治疗的患者的抗体依赖性细胞毒性的影响。

大纲：干细胞动员：患者在第 1、5、8 和 13 天接受 4-8 小时的利妥昔单抗静脉注射。 患者还在第 9 天接受超过 1-2 小时的环磷酰胺静脉注射，并从第 10 天开始每天一次皮下注射非格司亭 (G-CSF)，一直持续到收集到足够数量的外周血干细胞 (PBSC)。

高剂量准备方案：患者在第-6 天接受卡莫司汀静脉注射超过2 小时，在第-4 天接受依托泊苷静脉注射超过4 小时，在第-2 天接受环磷酰胺静脉注射超过2 小时。

自体 PBSC 移植：患者在第 0 天接受自体 PBSC 移植。患者从第 6 天开始每天一次接受 sargramostim (GM-CSF) SC，一直持续到血细胞计数恢复。

移植后方案：患者在第 42-73、177-208、362-393、543-574 和 727-758 天每天接受一次 GM-CSF SC。 患者还在第 45、52、59、66、180,187、194、201、365、372、379、386、546、553、560、567、730、737、744 和 751 天接受 4-8 小时的利妥昔单抗静脉注射.

完成研究治疗后，定期随访患者 10 年。

预计应计：本研究将累计 44 名患者。