흑색종 환자의 펩타이드-펄스 대 RNA-형질감염 수지상 세포 백신

포함 기준:

3기 및 4기 모두

• 피부 흑색종의 조직학적 증거
• 면역조직화학 염색에 의해 세포의 약 20% 이상에서 각각 gp100 및 티로시나아제를 모두 발현하는 흑색종,
• 알려진 HLA-DR4 발현이 있는 HLA 유형 A2 및/또는 A3,
• WBC > 3.0 x 109/l, 림프구 > 0.8 x 109/l, 혈소판 > 100 x 109/l, 혈청 크레아티닌 < 150 μmol/l, 혈청 빌리루빈 < 25 μmol/l.
• 후속조치의 기대되는 적절성,
• 서면 동의서.

3기 전용

• 2001년 AJCC 기준에 따른 III기 흑색종.
• 흑색종 3기 림프절 절제술 후 2개월 이내 치료 시작

4기 전용

- 2001년 AJCC 기준에 따른 IV기 흑색종. 제한된 종양 부담; LDH < 정상 상한치의 2배

제외 기준:

3기 및 4기 모두

• 자가면역질환이 없고, 면역억제제를 병용하지 않고,
• 심각한 동반 질환 없음, 심각한 활동성 감염 없음, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암종/피부 편평 세포 암종을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성 종양 없음,
• 갑각류(KLH 포함)에 대해 알려진 알레르기가 없는 경우 제외됩니다.
• 임신과 수유가 없고,

3기에만 해당:

• 정상 병력, 신체 검사, 흉부 X선 및 혈청 LDH로 정의되는 원격 전이의 징후 또는 증상 없음.
• 흑색종에 대한 병용 또는 이전의 전신 치료 없음

IV기에 대해서만:

• CNS 전이의 임상 징후가 없으며, CNS 전이가 임상적으로 의심되는 환자의 경우 이를 배제하기 위해 뇌 CT 스캔을 수행해야 합니다.
• 계획된 백신 접종이 허용되기 전 3개월 이내에 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법이 없어야 합니다.