Peptid-pulserte vs. RNA-transfekterte dendrittiske cellevaksiner hos melanompasienter

Inklusjonskriterier:

For både stadium III og IV

• Histologisk bevis på kutant melanom
• Melanom som uttrykker både gp100 og tyrosinase, hver i omtrent 20 % eller mer av cellene ved immunhistokjemifarging,
• HLA type A2 og/eller A3, med kjent HLA-DR4-uttrykk,
• WBC > 3,0 x 109/l, lymfocytter > 0,8 x 109/l, blodplater > 100 x 109/l, serumkreatinin < 150 μmol/l, serumbilirubin < 25 μmol/l.
• Forventet tilstrekkelig oppfølging,
• Skriftlig informert samtykke.

Kun for trinn III

• Stage III melanom i henhold til 2001 AJCC-kriteriene.
• Behandlingsstart innen 2 måneder etter lymfeknutedisseksjon for melanom stadium III

Kun for trinn IV

-Stage IV melanom i henhold til 2001 AJCC-kriteriene. Begrenset svulstbelastning; LDH < 2x øvre normalgrense

Ekskluderingskriterier:

For både stadium III og IV

• Ingen autoimmune lidelser, ingen samtidig bruk av immundempende legemidler,
• ingen alvorlig samtidig sykdom, ingen alvorlige aktive infeksjoner, ingen annen malignitet de siste 5 årene med unntak av kurativt behandlet karsinom in situ av livmorhalsen/plateepitelkarsinom i huden,
• Ingen kjent allergi mot skjell (inneholder KLH) er utelukket.
• Ingen graviditet eller amming,

Kun for trinn III:

• Ingen tegn eller symptomer på fjernmetastaser som definert av normal historie, fysisk undersøkelse, røntgen thorax og serum LDH.
• Ingen samtidig eller tidligere systemisk behandling for melanom

Kun for stadium IV:

• Ingen kliniske tegn på CNS-metastaser, hos pasienter med klinisk mistanke om CNS-metastaser bør CT-skanning av hjernen utføres for å utelukke dette.
• Ingen tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling innen tre måneder før planlagt vaksinasjon er tillatt.